Almofada refrescante para dermatite atópica
Novo uso de um travesseiro de resfriamento para tratamento de dermatite atópica grave de mão e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DA pelo dermatologista
- DA localizada na cabeça e pescoço
- Pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) >3 no momento da inscrição
- Capaz de ler, escrever e compreender materiais de estudo
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Doença cutânea concomitante não DA na cabeça e pescoço
- Infecção cutânea ativa na cabeça e pescoço ou condições que possam interferir na avaliação da pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Almofada refrescante
Este grupo de indivíduos seguirá seu atual regime de eczema com a adição de usar o travesseiro refrescante à noite para dormir.
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Os indivíduos usarão o travesseiro de resfriamento para dormir, além de seu tratamento atual de eczema por 2 semanas.
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Comparador de Placebo: Padrão de cuidado (travesseiro regular à noite)
Este grupo de indivíduos servirá como grupo de controle seguindo seu atual regime de tratamento de eczema, incluindo dormir em seu travesseiro normal.
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Os indivíduos continuarão com seus cuidados atuais com o eczema e usarão seu travesseiro normal à noite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade do sono medida por uma mudança na pontuação da pesquisa do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e em 2 semanas
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O PSQI é uma pesquisa clínica usada para medir a qualidade do sono. Sete componentes relacionados à qualidade do sono são pontuados: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada componente é pontuado em uma escala de 0 a 3. Uma pontuação de 0 está associada a uma melhor qualidade do sono e uma pontuação de 3 está associada a uma pior qualidade do sono. As pontuações dos sete componentes são somadas para obter uma pontuação total do PSQI. A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21. Uma pontuação de 0 está associada a uma melhor qualidade do sono e uma pontuação de 21 está associada a uma pior qualidade do sono. Buysse,D.J., Reynolds,C.F., Monk,T.H., Berman,S.R., & Kupfer,D.J. (1989). O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): Um novo instrumento para pesquisa e prática psiquiátrica. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. |
Linha de base e em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na gravidade da dermatite atópica (DA) medida por uma alteração na pontuação da avaliação global do investigador (IGA)
Prazo: Linha de base e em 2 semanas
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A pontuação IGA é uma avaliação da gravidade da DA.
É uma avaliação do estado de doença do paciente no momento do exame e não tenta uma comparação com nenhum estado de doença anterior do paciente.
As pontuações possíveis variam de 0 a 5. Uma pontuação de 0 está associada a nenhuma evidência de DA e uma pontuação de 5 está associada a DA grave.
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Linha de base e em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 28933
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