Viilentävä tyyny atooppiseen ihottumaan
Viilentävän tyynyn uusi käyttö vaikean käsien ja kaulan atooppisen ihottuman hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihotautilääkärin AD-diagnoosi
- AD sijaitsee päässä ja kaulassa
- Investigator Global Assessment (IGA) -pistemäärä >3 ilmoittautumishetkellä
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään oppimateriaalia
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ei-AD-ihosairaus pään ja kaulan alueella
- Aktiivinen ihotulehdus pään ja kaulan alueella tai tilat, jotka voivat häiritä ihon arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäähdyttävä tyyny
Tämä ryhmä noudattaa nykyistä ekseemahoitoaan lisäämällä jäähdytystyynyn öisin nukkumiseen.
|
Koehenkilöt käyttävät jäähdytystyynyä nukkumiseen nykyisen ekseemahoitonsa lisäksi 2 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi (tavallinen tyyny yöllä)
Tämä ryhmä koehenkilöitä toimii kontrolliryhmänä heidän nykyisen ekseemanhoito-ohjelmansa mukaisesti, mukaan lukien nukkuminen normaalilla tyynyllään.
|
Koehenkilöt jatkavat nykyistä ekseemanhoitoaan ja käyttävät normaalia tyynyään öisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unenlaadussa mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kyselypisteen muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
PSQI on kliininen tutkimus, jolla mitataan unen laatua. Seitsemän unen laatuun liittyvää komponenttia pisteytetään: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan. Jokainen komponentti pisteytetään asteikolla 0-3. Pistemäärä 0 liittyy parempaan unen laatuun ja pistemäärä 3 liittyy huonompaan unen laatuun. Seitsemän komponentin pistemäärää lasketaan yhteen PSQI-pistemäärän saavuttamiseksi. PSQI:n kokonaispistemäärä on 0-21. Pistemäärä 0 liittyy parempaan unen laatuun ja pistemäärä 21 huonompaan unen laatuun. Buysse, D.J., Reynolds, C.F., Monk, T.H., Berman, S.R., & Kupfer, D.J. (1989). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Uusi instrumentti psykiatriseen tutkimukseen ja käytäntöön. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. |
Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos atooppisen dermatiitin (AD) vaikeusasteessa mitattuna muutoksella tutkijan globaalissa arvioinnissa (IGA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
IGA-pisteet ovat AD-vakavuuden arvio.
Se on arvio potilaan sairaustilasta tutkimushetkellä, eikä se yritä verrata mihinkään potilaan aiempaan sairaustilaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5. Pistemäärä 0 liittyy siihen, ettei merkkejä AD:sta ja pistemäärä 5 liittyy vakavaan AD:hen.
|
Perustaso ja 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 28933
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .