特应性皮炎冷却枕
2014年12月11日 更新者：Dennis West、Northwestern University
冷却枕治疗重度手颈部特应性皮炎的新方法
这项研究的目的是了解晚上使用冷却枕头是否有助于特应性皮炎 (AD) 患者的睡眠质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 皮肤科医生诊断AD
- AD位于头部和颈部
- 入组时研究者总体评估 (IGA) 得分 >3
- 能够阅读、书写和理解学习材料
- 年满 18 岁
排除标准：
- 头颈部并发非AD皮肤病
- 头部和颈部的活动性皮肤感染，或可能干扰皮肤评估的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Chillow 降温枕
这组受试者将遵循他们目前的湿疹治疗方案，并在晚上使用冷却枕头睡觉。
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除了目前的湿疹治疗外，受试者还将使用冷却枕头入睡 2 周。
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安慰剂比较：护理标准（晚上常规枕头）
这组受试者将作为对照组，遵循他们目前的湿疹护理方案，包括睡在他们的正常枕头上。
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受试者将继续他们目前的湿疹护理并在晚上使用他们的正常枕头。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 调查分数的变化来衡量睡眠质量的变化
大体时间：基线和 2 周时
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PSQI 是一项用于测量睡眠质量的临床调查。 对与睡眠质量相关的七个组成部分进行评分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。 每个组成部分的评分范围为 0 到 3。0 分表示睡眠质量较好，3 分表示睡眠质量较差。 将七个组成部分的分数相加以获得 PSQI 总分。 PSQI 总分的范围为 0-21。 0 分表示睡眠质量较好，21 分表示睡眠质量较差。 Buysse,D.J., Reynolds,C.F., Monk,T.H., Berman,S.R., & Kupfer,D.J. （1989）。 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)：一种用于精神病学研究和实践的新工具。 精神病学研究，28(2)，193-213。 |
基线和 2 周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过研究者整体评估 (IGA) 评分的变化衡量特应性皮炎 (AD) 严重程度的变化
大体时间：基线和 2 周时
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IGA 评分是对 AD 严重程度的评估。
它是在检查时对患者疾病状态的评估，并不试图与患者以前的任何疾病状态进行比较。
可能的分数范围从 0 到 5。0 分与没有 AD 证据相关，5 分与严重 AD 相关。
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基线和 2 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月26日
首次发布 (估计)
2010年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月11日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Chillow 降温枕的临床试验
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完全的
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University Hospital Heidelberg未知
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University Hospital Heidelberg完全的