Almohada refrescante para dermatitis atópica
Nuevo uso de una almohada de refrigeración para el tratamiento de la dermatitis atópica grave de manos y cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de DA por dermatólogo
- DA localizada en cabeza y cuello
- Puntuación de la Evaluación global del investigador (IGA)> 3 en el momento de la inscripción
- Capaz de leer, escribir y comprender los materiales de estudio.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la piel no AD concurrente en la cabeza y el cuello
- Infección activa de la piel en la cabeza y el cuello, o condiciones que pueden interferir con la evaluación de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chillow almohada refrescante
Este grupo de sujetos seguirá su régimen actual de eczema con la adición de usar la almohada refrescante por la noche para dormir.
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Los sujetos usarán la almohada refrescante para dormir además de su tratamiento actual para el eccema durante 2 semanas.
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Comparador de placebos: Atención estándar (almohada normal por la noche)
Este grupo de sujetos servirá como grupo de control siguiendo su régimen actual de cuidado del eczema, que incluye dormir en su almohada normal.
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Los sujetos continuarán con su tratamiento actual contra el eczema y usarán su almohada normal por la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad del sueño medido por un cambio en la puntuación de la encuesta del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 2 semanas
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El PSQI es una encuesta clínica utilizada para medir la calidad del sueño. Se puntúan siete componentes relacionados con la calidad del sueño: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Cada componente se califica en una escala de 0 a 3. Una puntuación de 0 se asocia con una mejor calidad del sueño y una puntuación de 3 se asocia con una peor calidad del sueño. Las puntuaciones de los siete componentes se suman para lograr una puntuación total del PSQI. La puntuación total del PSQI tiene un rango de 0-21. Una puntuación de 0 se asocia con una mejor calidad del sueño y una puntuación de 21 se asocia con una peor calidad del sueño. Buysse,D.J., Reynolds,C.F., Monk,T.H., Berman,S.R., & Kupfer,D.J. (1989). El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): un nuevo instrumento para la investigación y la práctica psiquiátrica. Investigación de Psiquiatría, 28(2), 193-213. |
Al inicio y a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de la dermatitis atópica (DA) medido por un cambio en la puntuación de la evaluación global del investigador (IGA)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 2 semanas
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La puntuación IGA es una evaluación de la gravedad de la EA.
Es una evaluación del estado de enfermedad del paciente en el momento del examen y no intenta una comparación con ninguno de los estados de enfermedad anteriores del paciente.
Los puntajes posibles varían de 0 a 5. Un puntaje de 0 se asocia con ninguna evidencia de EA y un puntaje de 5 se asocia con EA grave.
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Al inicio y a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 28933
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