Kühlkissen für atopische Dermatitis
Neuartige Verwendung eines Kühlkissens zur Behandlung schwerer atopischer Hand- und Hals-Dermatitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von AD durch Dermatologen
- AD befindet sich am Kopf und am Hals
- Ergebnis des Investigator Global Assessment (IGA) >3 zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Kann Lernmaterialien lesen, schreiben und verstehen
- Alter 18 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Nicht-AD-Hauterkrankung an Kopf und Hals
- Aktive Hautinfektion an Kopf und Hals oder Erkrankungen, die die Beurteilung der Haut beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chillow Kühlkissen
Diese Gruppe von Probanden wird ihre aktuelle Ekzemkur beibehalten und zusätzlich nachts das Kühlkissen zum Schlafen verwenden.
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Die Probanden werden das Kühlkissen zwei Wochen lang zusätzlich zu ihrer aktuellen Ekzembehandlung zum Schlafen nutzen.
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Placebo-Komparator: Pflegestandard (normales Kissen in der Nacht)
Diese Probandengruppe dient als Kontrollgruppe und folgt ihrem aktuellen Ekzempflegeprogramm, einschließlich des Schlafens auf ihrem normalen Kissen.
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Die Probanden setzen ihre derzeitige Ekzempflege fort und verwenden nachts ihr normales Kissen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schlafqualität, gemessen anhand einer Änderung des Umfrageergebnisses des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen
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Der PSQI ist eine klinische Umfrage zur Messung der Schlafqualität. Es werden sieben Komponenten im Zusammenhang mit der Schlafqualität bewertet: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Jede Komponente wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Ein Wert von 0 steht für eine bessere Schlafqualität und ein Wert von 3 für eine schlechtere Schlafqualität. Die sieben Komponentenwerte werden summiert, um einen Gesamt-PSQI-Wert zu erhalten. Der gesamte PSQI-Score liegt zwischen 0 und 21. Ein Wert von 0 steht für eine bessere Schlafqualität und ein Wert von 21 für eine schlechtere Schlafqualität. Buysse,D.J., Reynolds,C.F., Monk,T.H., Berman,S.R., & Kupfer,D.J. (1989). Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Ein neues Instrument für die psychiatrische Forschung und Praxis. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. |
Ausgangswert und nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Schweregrads der atopischen Dermatitis (AD), gemessen anhand einer Änderung des Investigator Global Assessment (IGA)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen
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Der IGA-Score ist eine Beurteilung des AD-Schweregrades.
Dabei handelt es sich um eine Beurteilung des Krankheitszustands des Patienten zum Zeitpunkt der Untersuchung und nicht um einen Vergleich mit früheren Krankheitszuständen des Patienten.
Mögliche Werte reichen von 0 bis 5. Ein Wert von 0 steht für keine Anzeichen einer AD und ein Wert von 5 für eine schwere AD.
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Ausgangswert und nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 28933
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