Poduszka chłodząca na atopowe zapalenie skóry
Nowatorskie zastosowanie poduszki chłodzącej w leczeniu ciężkiego atopowego zapalenia skóry dłoni i szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie AZS przez dermatologa
- AD zlokalizowane na głowie i szyi
- Wynik globalnej oceny badacza (IGA) > 3 w momencie rejestracji
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć materiały do nauki
- Wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna choroba skóry głowy i szyi niezwiązana z AZS
- Aktywna infekcja skóry głowy i szyi lub stany, które mogą zakłócać ocenę skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poduszka chłodząca Chillow
Ta grupa pacjentów będzie przestrzegać swojego obecnego schematu leczenia egzemy z dodatkiem poduszki chłodzącej w nocy do spania.
|
Pacjenci będą używać chłodzącej poduszki do spania jako dodatek do aktualnego leczenia egzemy przez 2 tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Standard opieki (zwykła poduszka na noc)
Ta grupa pacjentów będzie służyć jako grupa kontrolna zgodnie z ich aktualnym schematem leczenia egzemy, w tym spaniem na normalnej poduszce.
|
Pacjenci będą kontynuować dotychczasową pielęgnację egzemy i używać normalnej poduszki w nocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości snu mierzona zmianą wyniku ankiety Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
|
PSQI to ankieta kliniczna służąca do pomiaru jakości snu. Ocenianych jest siedem komponentów związanych z jakością snu: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Każdy składnik jest oceniany w skali od 0 do 3. Wynik 0 oznacza lepszą jakość snu, a wynik 3 oznacza gorszą jakość snu. Siedem wyników składowych jest sumowanych w celu uzyskania całkowitego wyniku PSQI. Całkowity wynik PSQI mieści się w zakresie 0-21. Wynik 0 jest związany z lepszą jakością snu, a wynik 21 jest związany z gorszą jakością snu. Buysse, DJ, Reynolds, CF, Monk, TH, Berman, SR i Kupfer, DJ (1989). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): nowy instrument do badań i praktyki psychiatrycznej. Badania psychiatryczne, 28(2), 193-213. |
Linia bazowa i po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia atopowego zapalenia skóry (AZS) mierzona zmianą wyniku w ogólnej ocenie badacza (IGA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
|
Wynik IGA jest oceną ciężkości AZS.
Jest to ocena stanu chorobowego pacjenta w czasie badania i nie ma na celu porównania z jakimkolwiek wcześniejszym stanem chorobowym pacjenta.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Wynik 0 jest związany z brakiem objawów AD, a wynik 5 jest związany z ciężkim AD.
|
Linia bazowa i po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 28933
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .