Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chladivý polštář na atopickou dermatitidu

11. prosince 2014 aktualizováno: Dennis West, Northwestern University

Nové použití chladicího polštáře pro léčbu těžké atopické dermatitidy rukou a krku

Účelem této studie je zjistit, zda používání chladicího polštáře v noci pomůže kvalitě spánku u lidí s atopickou dermatitidou (AD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika AD dermatologem
  • AD lokalizované na hlavě a krku
  • Skóre z globálního hodnocení vyšetřovatele (IGA) >3 v době zápisu
  • Umět číst, psát a rozumět studijním materiálům
  • Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné non-AD kožní onemocnění na hlavě a krku
  • Aktivní kožní infekce na hlavě a krku nebo stavy, které mohou narušovat hodnocení kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chillow chladivý polštář
Tato skupina subjektů se bude řídit svým současným režimem pro ekzém s přidáním používání chladicího polštáře v noci ke spánku.
Jiný: Chillow chladivý polštář
Subjekty budou používat chladicí polštář ke spánku navíc ke své současné léčbě ekzému po dobu 2 týdnů.
Komparátor placeba: Standardní péče (běžný noční polštář)
Tato skupina subjektů bude sloužit jako kontrolní skupina podle svého současného režimu péče o ekzém, včetně spánku na normálním polštáři.
Jiný: Současná standardní léčba ekzému a standardní polštář na noc
Subjekty budou pokračovat ve své současné péči o ekzém a v noci používat svůj normální polštář.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku měřená změnou skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech

PSQI je klinický průzkum používaný k měření kvality spánku. Hodnotí se sedm složek souvisejících s kvalitou spánku: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Skóre 0 je spojeno s lepší kvalitou spánku a skóre 3 je spojeno s horší kvalitou spánku. Sedmibodové skóre se sečte, aby bylo dosaženo celkového skóre PSQI. Celkové skóre PSQI má rozsah 0-21. Skóre 0 je spojeno s lepší kvalitou spánku a skóre 21 je spojeno s horší kvalitou spánku.

Buysse,D.J., Reynolds,C.F., Monk,T.H., Berman,S.R., & Kupfer,D.J. (1989). Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): Nový nástroj pro psychiatrický výzkum a praxi. Psychiatry Research, 28(2), 193-213.
Výchozí stav a po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti atopické dermatitidy (AD) měřená změnou skóre globálního hodnocení výzkumníka (IGA)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech
Skóre IGA je hodnocením závažnosti AD. Jde o hodnocení pacientova chorobného stavu v době vyšetření a nepokouší se o srovnání s žádným z předchozích chorobných stavů pacienta. Možná skóre se pohybují od 0 do 5. Skóre 0 je spojeno s žádným důkazem AD a skóre 5 je spojeno s těžkou AD.
Výchozí stav a po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 28933

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit