Cuscino rinfrescante per dermatite atopica
Nuovo uso di un cuscino rinfrescante per il trattamento della dermatite atopica grave della mano e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di AD dal dermatologo
- AD situato sulla testa e sul collo
- Punteggio Investigator Global Assessment (IGA)> 3 al momento dell'arruolamento
- In grado di leggere, scrivere e comprendere i materiali di studio
- Età 18 o più
Criteri di esclusione:
- Malattia cutanea concomitante non AD sulla testa e sul collo
- Infezione cutanea attiva sulla testa e sul collo o condizioni che possono interferire con la valutazione della pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cuscino rinfrescante freddo
Questo gruppo di soggetti seguirà il loro attuale regime di eczema con l'aggiunta di utilizzare il cuscino di raffreddamento durante la notte per dormire.
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I soggetti useranno il cuscino rinfrescante per dormire in aggiunta al loro attuale trattamento per l'eczema per 2 settimane.
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Comparatore placebo: Standard di cura (cuscino normale di notte)
Questo gruppo di soggetti fungerà da gruppo di controllo seguendo il loro attuale regime di cura dell'eczema, incluso dormire sul loro normale cuscino.
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I soggetti continueranno con la loro attuale cura dell'eczema e useranno il loro normale cuscino durante la notte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella qualità del sonno misurato da un cambiamento nel punteggio del sondaggio Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: Basale e a 2 settimane
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Il PSQI è un'indagine clinica utilizzata per misurare la qualità del sonno. Vengono valutati sette componenti relativi alla qualità del sonno: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. Ogni componente è valutato su una scala da 0 a 3. Un punteggio pari a 0 è associato a una migliore qualità del sonno e un punteggio pari a 3 è associato a una peggiore qualità del sonno. I sette punteggi dei componenti vengono sommati per ottenere un punteggio PSQI totale. Il punteggio PSQI totale ha un intervallo compreso tra 0 e 21. Un punteggio pari a 0 è associato a una migliore qualità del sonno e un punteggio pari a 21 è associato a una peggiore qualità del sonno. Buysse,D.J., Reynolds,C.F., Monk,T.H., Berman,S.R., & Kupfer,D.J. (1989). Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): un nuovo strumento per la ricerca e la pratica psichiatrica. Ricerca in psichiatria, 28(2), 193-213. |
Basale e a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della gravità della dermatite atopica (AD) misurata da una variazione del punteggio di Investigator Global Assessment (IGA)
Lasso di tempo: Basale e a 2 settimane
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Il punteggio IGA è una valutazione della gravità dell'AD.
Si tratta di una valutazione dello stato patologico del paziente al momento dell'esame e non tenta un confronto con nessuno dei precedenti stati patologici del paziente.
I punteggi possibili vanno da 0 a 5. Un punteggio di 0 è associato a nessuna evidenza di AD e un punteggio di 5 è associato a AD grave.
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Basale e a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 28933
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