아토피 피부염용 쿨링베개
2014년 12월 11일 업데이트: Dennis West, Northwestern University
중증 수경 아토피 피부염 치료를 위한 냉각 베개의 새로운 용도
이 연구의 목적은 밤에 냉각 베개를 사용하는 것이 아토피 피부염(AD) 환자의 수면의 질에 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부과 전문의의 AD 진단
- 머리와 목에 위치한 AD
- 등록 시점에 조사자 종합 평가(IGA) 점수 >3
- 학습 자료를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 머리와 목에 동시 발생하는 비-AD 피부 질환
- 머리와 목의 활동성 피부 감염 또는 피부 평가를 방해할 수 있는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차갑게 식히는 베개
이 피험자 그룹은 밤에 수면을 위해 냉각 베개를 사용하는 것을 추가하여 현재 습진 요법을 따를 것입니다.
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피험자는 2주 동안 현재의 습진 치료 외에 냉각 베개를 사용하여 잠을 자게 됩니다.
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위약 비교기: 관리 기준(밤에는 일반 베개)
이 피험자 그룹은 일반 베개에서 자는 것을 포함하여 현재 습진 관리 요법을 따르는 대조군 역할을 할 것입니다.
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피험자는 현재의 습진 치료를 계속하고 밤에는 정상적인 베개를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 조사 점수의 변화로 측정한 수면의 질 변화
기간: 기준선 및 2주
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PSQI는 수면의 질을 측정하는 데 사용되는 임상 조사입니다. 수면의 질과 관련된 7가지 구성 요소는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애입니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 0점은 더 나은 수면의 질과 관련이 있고 3점은 더 나쁜 수면의 질과 관련이 있습니다. 총 PSQI 점수를 얻기 위해 7가지 구성 요소 점수를 합산합니다. 총 PSQI 점수의 범위는 0-21입니다. 0점은 더 나은 수면의 질과 관련이 있고 21점은 더 나쁜 수면의 질과 관련이 있습니다. Buysse,D.J., Reynolds,C.F., Monk,T.H., Berman,S.R., & Kupfer,D.J. (1989). Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI): 정신과 연구 및 실습을 위한 새로운 도구입니다. 정신과 연구, 28(2), 193-213. |
기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGA(Investigator Global Assessment) 점수의 변화로 측정한 아토피성 피부염(AD)의 중증도 변화
기간: 기준선 및 2주
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IGA 점수는 AD 중증도의 평가입니다.
이것은 검사 당시 환자의 질병 상태에 대한 평가이며 환자의 이전 질병 상태와 비교를 시도하지 않습니다.
가능한 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 0점은 AD의 증거가 없는 것과 연관되고 5점은 심각한 AD와 연관됩니다.
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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