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親指手根中手骨変形性関節症が健康全般に及ぼす影響

2015年6月26日 更新者:Ryan Calfee, MD、Washington University School of Medicine
この研究は、患者の一般的な健康に対する親指関節炎の影響を定義するために設計されています。 二次的な目的として、データを分析して、患者による上肢機能の評価に対する医学的および筋骨格の併存疾患の影響を判断します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、患者の一般的な健康に対する親指関節炎の影響を定義するために設計されています。 二次的な目的として、データを分析して、患者による上肢機能の評価に対する医学的および筋骨格の併存疾患の影響を判断します。

潜在的な貢献: 私たちが収集しようとしているデータは、親指の変形性関節症の全体的な健康への影響の理解を深め、外科医が併存疾患の存在下で患者が評価した上肢機能の測定値をより正確に解釈できるようにする可能性があります。

親指手根中手関節の変形性関節症は、手の関節炎変性の最も一般的な部位の 1 つです。 今日まで、検証済みの健康指標を使用して、この状態が全体的な健康に与える影響を調べた研究はありません SF-36)。 さらに、これらの患者の上肢機能の患者評価尺度に対する医学的および筋骨格の併存疾患の影響を調べた研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

188

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes Jewish Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治療のために来院した患者は親指関節炎を患っています

説明

包含基準:

  • 親指手根中手骨性変形性関節症と臨床的に診断された健康な成人。 診断は、研究への登録を検討する前にX線写真で確認されている必要があります。
  • 患者を参加オフィスに連れて行く成人は、対照被験者として募集されます。 手や手首の病気のために医学的または外科的治療を受けていてはなりません。
  • さらに、対照被験者は親指の変形性関節症と診断されていてはなりません。

除外基準:

  • 被験者は 18 歳以上で英語を話す必要があります。
  • 被験体には、収監された成人または研究への参加に同意できない者は含まれない。
  • 親指手根中手関節以外の手または手首の病理に現在症候性があると診断された患者は除外されます。
  • 影響を受けた親指に以前の手術を受けた患者は除外されます。
  • 妊娠中の女性は、患者の自己報告によって妊娠が決定された研究への参加から除外されます(オフィスのレントゲン写真の前の標準的なケア)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
手の関節炎なし
CMC関節炎
関節炎の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の機能
時間枠:ベースライン
ミシガンハンドアンケートによる手の使用
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康全般
時間枠:ベースライン
SF-36
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ryan P Calfee, MD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月26日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-0829

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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