Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv palcové karpometakarpální osteoartrózy na celkové zdraví

26. června 2015 aktualizováno: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Tato studie je navržena tak, aby definovala dopad artritidy palce na celkový zdravotní stav pacienta. Jako sekundární cíl budou data analyzována za účelem stanovení účinků lékařských a muskuloskeletálních komorbidit na hodnocení funkce horních končetin pacientem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby definovala dopad artritidy palce na celkový zdravotní stav pacienta. Jako sekundární cíl budou data analyzována za účelem stanovení účinků lékařských a muskuloskeletálních komorbidit na hodnocení funkce horních končetin pacientem.

Potenciální přínos: Údaje, které máme v úmyslu shromáždit, by mohly prohloubit naše chápání celkového zdravotního dopadu osteoartrózy palce a umožnit chirurgům přesněji interpretovat pacienty hodnocená měření funkce horních končetin v přítomnosti komorbidit.

Osteoartróza karpometakarpálního kloubu palce je jedním z nejčastějších míst artritické degenerace na ruce. Dosud žádná studie nezkoumala dopad tohoto stavu na celkové zdraví pomocí ověřeného zdravotního opatření (např. SF-36). Navíc žádná studie nezkoumala dopad lékařských a muskuloskeletálních komorbidit na pacienty hodnocené míry funkce horních končetin u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti hlásící se k léčbě mají artritidu palce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí klinicky diagnostikovaní s karpometakarpální osteoartrózou palce. Diagnóza musí být potvrzena rentgenologicky před zvážením zařazení do studie.
  • Dospělí doprovázející pacienty do zúčastněných ordinací budou přijati jako kontrolní subjekty. Nesmí podstupovat lékařskou nebo chirurgickou léčbu kvůli potížím na ruce nebo zápěstí.
  • Kontrolní subjekty navíc nesměly mít diagnostikovanou osteoartrózu palce.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty musí být starší 18 let a musí mluvit anglicky.
  • Subjekty nemají zahrnovat uvězněné dospělé nebo ty, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas s účastí ve studii.
  • Pacienti s diagnózou aktuálně symptomatické patologie ruky nebo zápěstí mimo karpometakarpální kloub palce budou vyloučeni.
  • Pacient s předchozí operací na postiženém palci bude vyloučen.
  • Těhotné ženy jsou vyloučeny z účasti ve studii s těhotenstvím stanoveným na základě vlastního hlášení pacientky (standardní péče před ordinačním rentgenovým snímkem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
řízení
Žádná artritida ruky
CMC artritida
Pacienti s artritidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ruky
Časové okno: Základní linie
Použití rukou v Michiganském dotazníku Hand
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové zdraví
Časové okno: Základní linie
SF-36
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan P Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0829

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artritida palce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit