- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01133197
A hüvelykujj carpometacarpal osteoarthritis hatása az általános egészségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a hüvelykujj ízületi gyulladásának a páciens általános egészségére gyakorolt hatásának meghatározására szolgál. Másodlagos célként az adatok elemzésére kerül sor annak meghatározására, hogy az orvosi és mozgásszervi betegségek milyen hatással vannak a felső végtag funkcióira a páciensre.
Potenciális hozzájárulás: Az általunk összegyűjteni kívánt adatok elősegíthetik a hüvelykujj osteoarthritisének általános egészségre gyakorolt hatásának megértését, és lehetővé teszik a sebészek számára, hogy pontosabban értelmezzék a felső végtagok működésére vonatkozó, betegek által értékelt méréseket társbetegségek jelenlétében.
A hüvelykujj carpometacarpal ízületének osteoarthritise a kéz ízületi degenerációjának egyik leggyakoribb helye. Ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy ezek az állapotok befolyásolják az általános egészségi állapotot validált egészségügyi mérésekkel (pl. SF-36). Ezenkívül egyetlen tanulmány sem vizsgálta az orvosi és mozgásszervi társbetegségek hatását a betegek által értékelt felső végtagfunkciókra ezeknél a betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek, akiknél klinikailag hüvelykujj carpometacarpalis osteoarthritist diagnosztizáltak. A diagnózist radiográfiailag meg kell erősíteni a vizsgálatba való felvétel előtt.
- A betegeket a részt vevő rendelőkbe kísérő felnőtteket kontroll alanyokká toborozzák. Nem részesülhetnek orvosi vagy sebészeti kezelésben kéz- vagy csuklópanasz miatt.
- Ezenkívül a kontroll alanyoknál nem diagnosztizáltak hüvelykujj-artritist.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyoknak 18 éven felülieknek és angolul beszélőknek kell lenniük.
- Nem tartoznak az alanyok közé a bebörtönzött felnőttek vagy azok, akik nem tudnak beleegyezést adni a tanulmányban való részvételhez.
- Azok a betegek, akiknél a hüvelykujj carpometacarpalis ízületén kívül jelenleg tüneteket okozó kéz- vagy csuklópatológiával diagnosztizáltak, kizárásra kerülnek.
- Az érintett hüvelykujjon korábban műtéten átesett páciens kizárásra kerül.
- A terhes nőket kizárják a vizsgálatból, mivel a terhességet a páciens önbevallása határozza meg (az irodai röntgenfelvételek előtti ellátás standardja).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
vezérlők
Nincs kéz ízületi gyulladás
|
CMC Arthritis
Ízületi gyulladásban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kézi funkció
Időkeret: Alapvonal
|
Kézhasználat a Michigan Hand Questionnaire által
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános egészségi állapot
Időkeret: Alapvonal
|
SF-36
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan P Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-0829
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hüvelykujj ízületi gyulladás
-
J&M ShulerBefejezveThumb Carpometacarpalis ízületi gyulladásEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveThumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of MinnesotaToborzásThumb Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineAktív, nem toborzó
-
Mayo ClinicMegszűntThumb Carpometacarpal ízületi osteoarthritisEgyesült Államok
-
IsalaIsmeretlenTrapeziometacarpal Osteoarthritis | Thumb Carpometacarpal OsteoarthritisHollandia
-
IsalaIsmeretlenTrapeziometacarpal Osteoarthritis | Thumb Carpometacarpal OsteoarthritisHollandia
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság