- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01133197
O impacto da osteoartrite carpometacarpiana do polegar na saúde geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para definir o impacto da artrite do polegar na saúde geral do paciente. Como objetivo secundário, os dados serão analisados para determinar os efeitos das comorbidades médicas e musculoesqueléticas na classificação da função da extremidade superior pelo paciente.
Contribuição potencial: Os dados que pretendemos coletar podem aprofundar nossa compreensão do impacto geral da osteoartrite do polegar na saúde e permitir que os cirurgiões interpretem com mais precisão as medidas avaliadas pelo paciente da função da extremidade superior na presença de comorbidades.
A osteoartrite da articulação carpometacarpiana do polegar é um dos locais mais comuns de degeneração artrítica na mão. Até o momento, nenhum estudo examinou o impacto dessas condições na saúde geral usando uma medida de saúde validada (por exemplo, SF-36). Além disso, nenhum estudo examinou o impacto de comorbidades médicas e musculoesqueléticas nas medidas avaliadas pelo paciente da função da extremidade superior desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis diagnosticados clinicamente com osteoartrite carpometacarpiana do polegar. O diagnóstico deve ter sido confirmado radiograficamente antes da consideração para inclusão no estudo.
- Os adultos que acompanham os pacientes aos consultórios participantes serão recrutados para serem sujeitos de controle. Eles não devem estar recebendo tratamento médico ou cirúrgico para uma queixa de mão ou punho.
- Além disso, os indivíduos de controle não devem ter sido diagnosticados com osteoartrite do polegar.
Critério de exclusão:
- Os participantes devem ter mais de 18 anos e falar inglês.
- Os sujeitos não devem incluir adultos encarcerados ou aqueles incapazes de fornecer consentimento para a participação no estudo.
- Os pacientes diagnosticados com patologia atual sintomática da mão ou punho fora da articulação carpometacarpiana do polegar serão excluídos.
- Paciente com cirurgia prévia no polegar acometido será excluído.
- Mulheres grávidas são excluídas da participação no estudo com gravidez determinada pelo relato do paciente (padrão de atendimento antes das radiografias do consultório).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
controles
Sem artrite nas mãos
|
Artrite CMC
Pacientes com artrite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função manual
Prazo: Linha de base
|
Uso da mão pelo Michigan Hand Questionnaire
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saúde geral
Prazo: Linha de base
|
SF-36
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan P Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0829
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