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O impacto da osteoartrite carpometacarpiana do polegar na saúde geral

26 de junho de 2015 atualizado por: Ryan Calfee, MD, Washington University School of Medicine
Este estudo foi concebido para definir o impacto da artrite do polegar na saúde geral do paciente. Como objetivo secundário, os dados serão analisados ​​para determinar os efeitos das comorbidades médicas e musculoesqueléticas na classificação da função da extremidade superior pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido para definir o impacto da artrite do polegar na saúde geral do paciente. Como objetivo secundário, os dados serão analisados ​​para determinar os efeitos das comorbidades médicas e musculoesqueléticas na classificação da função da extremidade superior pelo paciente.

Contribuição potencial: Os dados que pretendemos coletar podem aprofundar nossa compreensão do impacto geral da osteoartrite do polegar na saúde e permitir que os cirurgiões interpretem com mais precisão as medidas avaliadas pelo paciente da função da extremidade superior na presença de comorbidades.

A osteoartrite da articulação carpometacarpiana do polegar é um dos locais mais comuns de degeneração artrítica na mão. Até o momento, nenhum estudo examinou o impacto dessas condições na saúde geral usando uma medida de saúde validada (por exemplo, SF-36). Além disso, nenhum estudo examinou o impacto de comorbidades médicas e musculoesqueléticas nas medidas avaliadas pelo paciente da função da extremidade superior desses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que se apresentam para tratamento têm artrite no polegar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​diagnosticados clinicamente com osteoartrite carpometacarpiana do polegar. O diagnóstico deve ter sido confirmado radiograficamente antes da consideração para inclusão no estudo.
  • Os adultos que acompanham os pacientes aos consultórios participantes serão recrutados para serem sujeitos de controle. Eles não devem estar recebendo tratamento médico ou cirúrgico para uma queixa de mão ou punho.
  • Além disso, os indivíduos de controle não devem ter sido diagnosticados com osteoartrite do polegar.

Critério de exclusão:

  • Os participantes devem ter mais de 18 anos e falar inglês.
  • Os sujeitos não devem incluir adultos encarcerados ou aqueles incapazes de fornecer consentimento para a participação no estudo.
  • Os pacientes diagnosticados com patologia atual sintomática da mão ou punho fora da articulação carpometacarpiana do polegar serão excluídos.
  • Paciente com cirurgia prévia no polegar acometido será excluído.
  • Mulheres grávidas são excluídas da participação no estudo com gravidez determinada pelo relato do paciente (padrão de atendimento antes das radiografias do consultório).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controles
Sem artrite nas mãos
Artrite CMC
Pacientes com artrite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função manual
Prazo: Linha de base
Uso da mão pelo Michigan Hand Questionnaire
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde geral
Prazo: Linha de base
SF-36
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan P Calfee, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0829

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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