1日使い捨てレンズ装用者における2種類の1日使い捨てレンズの臨床的比較
2016年11月17日 更新者：CIBA VISION
この試験の主な目的は、1 日使い捨てレンズ装用者集団における 2 つの異なる 1 日使い捨てコンタクト レンズの主観的性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
316
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heikendorf、ドイツ、24226
- W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -現在、2つの研究製品を除いて、登録前の少なくとも3か月間、毎日の使い捨てモダリティで球面の1日使い捨てレンズを着用している
- 現在、レンズを少なくとも 1 日 8 時間、週 5 日装用しています。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- -この試験への登録直前の12週間以内の眼の損傷または手術。
- コンタクトレンズのフィッティングを妨げる既存の眼刺激。
- -現在、任意の臨床試験に登録されています。
- 研究者によって決定された、コンタクトレンズの正常な装用またはそれらの付属品の使用に影響を与える可能性がある全身または眼の異常、感染症、または疾患の証拠。
- 研究者が決定したように、コンタクトレンズを着用する薬の使用は禁忌となる可能性があります。
- -角膜または屈折矯正手術の既往。
- モノビジョン補正が必要です。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ネルフィルコンA/フィルコンII 3
最初に Nelfilcon A コンタクトレンズを装着し、次に filcon II 3 コンタクトレンズを装着します。
どちらの製品も両眼に毎日装着し、1 日使い捨てで 1 週間使用できます。
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日常使い捨て用の市販の単焦点ソフトコンタクトレンズ
日常使い捨て用の市販の単焦点ソフトコンタクトレンズ
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他の：フィルコンII 3 / ネルフィルコンA
Filcon II 3 コンタクト レンズを最初に装着し、次に nelfilcon A コンタクト レンズを装着します。
どちらの製品も両眼に毎日装着し、1 日使い捨てで 1 週間使用できます。
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日常使い捨て用の市販の単焦点ソフトコンタクトレンズ
日常使い捨て用の市販の単焦点ソフトコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観的な評価と好み
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月17日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。