Comparación clínica de dos lentes desechables diarias entre usuarios de lentes desechables diarias
17 de noviembre de 2016 actualizado por: CIBA VISION
El objetivo principal de este ensayo es evaluar el rendimiento subjetivo de dos lentes de contacto desechables diarios diferentes en una población de usuarios de lentes desechables diarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
316
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heikendorf, Alemania, 24226
- W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso actual de cualquier lente esférica desechable diaria en modalidad de uso diario desechable durante al menos 3 meses antes de la inscripción, con la excepción de los 2 productos del estudio.
- Actualmente usando lentes por lo menos 8 hrs/día y 5 días/semana.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos por el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Lesión ocular o cirugía dentro de las doce semanas inmediatamente anteriores a la inscripción en este ensayo.
- Irritación ocular preexistente que impediría la adaptación de lentes de contacto.
- Actualmente inscrito en algún ensayo clínico.
- Evidencia de anormalidad sistémica u ocular, infección o enfermedad que probablemente afecte el uso exitoso de lentes de contacto o el uso de sus soluciones accesorias según lo determine el investigador.
- Cualquier uso de medicamentos para los cuales el uso de lentes de contacto podría estar contraindicado según lo determine el investigador.
- Historia previa de cirugía corneal o refractiva.
- Requiere corrección de monovisión.
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: nelfilcon A / filcon II 3
Los lentes de contacto Nelfilcon A se usaron primero, y los lentes de contacto filcon II 3 se usaron en segundo lugar.
Ambos productos se usan en ambos ojos con un uso diario, desechables diariamente durante una semana cada uno.
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Lentes de contacto blandos, monofocales, comercializados comercialmente para uso diario desechable
Lentes de contacto blandos, monofocales, comercializados comercialmente para uso diario desechable
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OTRO: filcon II 3 / nelfilcon A
Los lentes de contacto Filcon II 3 se usaron primero, y los lentes de contacto nelfilcon A se usaron en segundo lugar.
Ambos productos se usan en ambos ojos con un uso diario, desechables diariamente durante una semana cada uno.
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Lentes de contacto blandos, monofocales, comercializados comercialmente para uso diario desechable
Lentes de contacto blandos, monofocales, comercializados comercialmente para uso diario desechable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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valoraciones y preferencias subjetivas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-337-C-033
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