Kahden päivittäisen kertakäyttölinssin kliininen vertailu päivittäisten kertakäyttölinssien käyttäjien keskuudessa
torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: CIBA VISION
Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahden eri päivittäisen kertakäyttöisen piilolinssin subjektiivista suorituskykyä päivittäisten kertakäyttöisten linssien käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heikendorf, Saksa, 24226
- W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa pallomaista päivittäistä kertakäyttöistä linssiä päivittäisessä käytössä, päivittäisessä kertakäyttöisessä käytössä vähintään 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta kahta tutkimustuotetta
- Käytän linssejä tällä hetkellä vähintään 8 tuntia/päivä ja 5 päivää/viikko.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävamma tai -leikkaus kahdentoista viikon sisällä välittömästi ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
- Aiempi silmä-ärsytys, joka estäisi piilolinssien asettamisen.
- Tällä hetkellä mukana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen.
- Todisteet systeemisestä tai silmän poikkeavuudesta, infektiosta tai sairaudesta, joka todennäköisesti vaikuttaa piilolinssien onnistuneeseen käyttöön tai niiden lisävarusteiden käyttöön tutkijan määrittelemällä tavalla.
- Kaikki sellaisten lääkkeiden käyttö, joissa piilolinssien käyttö saattaa olla tutkijan määrittelemän vasta-aiheista.
- Aiempi sarveiskalvon tai taittoleikkauksen historia.
- Vaatii monovision korjauksen.
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: nelfilcon A / filcon II 3
Nelfilcon A -piilolinssit käytettiin ensimmäisenä ja filcon II 3 -piilolinssejä käytettiin toiseksi.
Molempia tuotteita on käytetty molemmissa silmissä päivittäisessä käytössä, päivittäin kertakäyttöinen viikon ajan.
|
Kaupallisesti myytävä, yksinäköinen, pehmeä piilolinssi päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
Kaupallisesti myytävä, yksinäköinen, pehmeä piilolinssi päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
|
|
MUUTA: filcon II 3 / nelfilcon A
Filcon II 3 piilolinssiä käytettiin ensimmäisenä ja nelfilcon A -piilolinssejä käytettiin toiseksi.
Molempia tuotteita on käytetty molemmissa silmissä päivittäisessä käytössä, päivittäin kertakäyttöinen viikon ajan.
|
Kaupallisesti myytävä, yksinäköinen, pehmeä piilolinssi päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
Kaupallisesti myytävä, yksinäköinen, pehmeä piilolinssi päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
subjektiivisia arvioita ja mieltymyksiä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-337-C-033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .