일용일회용렌즈 착용자에서 일용일회용렌즈 2종의 임상적 비교
2016년 11월 17일 업데이트: CIBA VISION
이 시험의 주요 목적은 매일 일회용 렌즈 착용자 집단에서 두 가지 다른 매일 일회용 콘택트 렌즈의 주관적 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
316
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heikendorf, 독일, 24226
- W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개의 연구 제품을 제외하고 등록 전 최소 3개월 동안 매일 매일 착용하는 구면 일회용 렌즈를 현재 착용하고, 매일 일회용 양식
- 현재 최소 하루 8시간, 주 5일 렌즈를 착용하고 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이 실험에 등록하기 직전 12주 이내에 눈 부상 또는 수술을 받은 경우.
- 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
- 현재 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 조사자가 결정한 콘택트 렌즈의 성공적인 착용 또는 부속품 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병의 증거.
- 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 약물의 사용은 연구자의 결정에 따릅니다.
- 각막 또는 굴절 수술의 이전 병력.
- 모노비전 교정이 필요합니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 넬필콘 A / 필콘 II 3
Nelfilcon A 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 filcon II 3 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
두 제품 모두 데일리웨어로 양쪽 눈에 착용하며, 각 1주일씩 1일 1회용 기준입니다.
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상업적으로 판매되는 일회용 일회용 소프트 콘택트렌즈
상업적으로 판매되는 일회용 일회용 소프트 콘택트렌즈
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다른: 필콘 II 3 / 넬필콘 A
Filcon II 3 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 nelfilcon A 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
두 제품 모두 데일리웨어로 양쪽 눈에 착용하며, 각 1주일씩 1일 1회용 기준입니다.
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상업적으로 판매되는 일회용 일회용 소프트 콘택트렌즈
상업적으로 판매되는 일회용 일회용 소프트 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적인 평가 및 선호도
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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