Klinischer Vergleich von zwei Einweg-Tageslinsen bei Trägern von Ein-Tages-Kontaktlinsen
17. November 2016 aktualisiert von: CIBA VISION
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der subjektiven Leistung von zwei verschiedenen Ein-Tages-Kontaktlinsen bei einer Population von Ein-Tages-Kontaktlinsenträgern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
316
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Heikendorf, Deutschland, 24226
- W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tragen Sie derzeit mindestens 3 Monate vor der Registrierung eine sphärische Tageslinse in täglicher Form, Tageslinsenform, mit Ausnahme der 2 Studienprodukte
- Derzeit werden Linsen mindestens 8 Stunden/Tag und 5 Tage/Woche getragen.
- Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.
Ausschlusskriterien:
- Augenverletzung oder -operation innerhalb von zwölf Wochen unmittelbar vor der Aufnahme in diese Studie.
- Vorbestehende Augenreizung, die eine Kontaktlinsenanpassung ausschließen würde.
- Derzeit an einer klinischen Studie teilnehmen.
- Anzeichen einer systemischen oder okularen Anomalie, Infektion oder Krankheit, die wahrscheinlich das erfolgreiche Tragen von Kontaktlinsen oder die Verwendung ihrer Zubehörlösungen beeinträchtigen, wie vom Prüfarzt festgestellt.
- Jegliche Verwendung von Medikamenten, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen nach Feststellung des Prüfarztes kontraindiziert sein könnte.
- Vorgeschichte von Hornhaut- oder refraktiver Chirurgie.
- Erfordert Monovisionskorrektur.
- Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Nelfilcon A / Filcon II 3
Nelfilcon A Kontaktlinsen, die zuerst getragen werden, mit Filcon II 3 Kontaktlinsen, die als zweites getragen werden.
Beide Produkte werden täglich in beiden Augen getragen und sind jeweils eine Woche lang täglich zu verwenden.
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Kommerziell vermarktete, weiche Einstärken-Kontaktlinse für den täglichen Gebrauch
Kommerziell vermarktete, weiche Einstärken-Kontaktlinse für den täglichen Gebrauch
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ANDERE: Filcon II 3 / Nelfilcon A
Zuerst getragene Kontaktlinsen Filcon II 3, dann getragene Kontaktlinsen Nelfilcon A.
Beide Produkte werden täglich in beiden Augen getragen und sind jeweils eine Woche lang täglich zu verwenden.
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Kommerziell vermarktete, weiche Einstärken-Kontaktlinse für den täglichen Gebrauch
Kommerziell vermarktete, weiche Einstärken-Kontaktlinse für den täglichen Gebrauch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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subjektive Bewertungen und Vorlieben
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-337-C-033
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