Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av to daglige engangslinser blant brukere av dagslinse

17. november 2016 oppdatert av: CIBA VISION
Hovedmålet med denne studien er å evaluere den subjektive ytelsen til to forskjellige daglige engangskontaktlinser i en populasjon av endagslinsebrukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

316

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heikendorf, Tyskland, 24226
        • W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruker for tiden en hvilken som helst sfærisk endagslinse i daglig bruk, daglig engangsmodalitet i minst 3 måneder før påmelding med unntak av de 2 studieproduktene
  • Bruker for tiden linser minst 8 timer/dag og 5 dager/uke.
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyeskade eller kirurgi innen tolv uker umiddelbart før påmelding til denne prøven.
  • Eksisterende øyeirritasjon som vil forhindre kontaktlinsetilpasning.
  • For tiden registrert i en hvilken som helst klinisk studie.
  • Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infeksjon eller sykdom som sannsynligvis vil påvirke vellykket bruk av kontaktlinser eller bruk av deres tilbehørsløsninger som bestemt av etterforskeren.
  • Enhver bruk av medisiner der bruk av kontaktlinser kan være kontraindisert som bestemt av etterforskeren.
  • Tidligere historie med hornhinne- eller refraktiv kirurgi.
  • Krever monovision-korreksjon.
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: nelfilcon A / filcon II 3
Nelfilcon A kontaktlinser brukt først, med filcon II 3 kontaktlinser brukt som andre. Begge produktene brukes i begge øyne på daglig bruk, daglig engangsbasis i en uke hver.
Enhet: nelfilcon A
Kommersielt markedsført myk kontaktlinse med enkeltsyn for daglig engangsbruk
Enhet: filcon II 3
Kommersielt markedsført myk kontaktlinse med enkeltsyn for daglig engangsbruk
ANNEN: filcon II 3 / nelfilcon A
Filcon II 3 kontaktlinser brukt først, med nelfilcon A kontaktlinser brukt som andre. Begge produktene brukes i begge øyne på daglig bruk, daglig engangsbasis i en uke hver.
Enhet: nelfilcon A
Kommersielt markedsført myk kontaktlinse med enkeltsyn for daglig engangsbruk
Enhet: filcon II 3
Kommersielt markedsført myk kontaktlinse med enkeltsyn for daglig engangsbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektive vurderinger og preferanser
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CIBA VISION

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-337-C-033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere