Confronto clinico di due lenti usa e getta giornaliere tra i portatori di lenti usa e getta giornaliere
17 novembre 2016 aggiornato da: CIBA VISION
L'obiettivo primario di questo studio è valutare la performance soggettiva di due diverse lenti a contatto usa e getta giornaliere in una popolazione di portatori di lenti usa e getta giornaliere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
316
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heikendorf, Germania, 24226
- W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente indossi qualsiasi lente sferica usa e getta giornaliera in uso quotidiano, modalità usa e getta giornaliera per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento, ad eccezione dei 2 prodotti in studio
- Attualmente indosso le lenti almeno 8 ore al giorno e 5 giorni alla settimana.
- Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.
Criteri di esclusione:
- Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane immediatamente prima dell'arruolamento per questo studio.
- Irritazione oculare preesistente che precluderebbe l'applicazione delle lenti a contatto.
- Attualmente arruolato in qualsiasi sperimentazione clinica.
- Evidenza di anomalia, infezione o malattia sistemica o oculare che potrebbe influire sul corretto utilizzo delle lenti a contatto o sull'uso delle loro soluzioni accessorie come determinato dallo sperimentatore.
- Qualsiasi uso di farmaci per i quali l'uso di lenti a contatto potrebbe essere controindicato come determinato dallo sperimentatore.
- Storia precedente di chirurgia corneale o refrattiva.
- Richiede la correzione della monovisione.
- Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: nelfilcon A / filcon II 3
Lenti a contatto Nelfilcon A indossate per prime, con lenti a contatto filcon II 3 indossate per seconde.
Entrambi i prodotti indossati in entrambi gli occhi quotidianamente, usa e getta quotidianamente per una settimana ciascuno.
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Lenti a contatto morbide monofocali commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano usa e getta
Lenti a contatto morbide monofocali commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano usa e getta
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ALTRO: filcon II 3 / nelfilcon A
Lenti a contatto Filcon II 3 indossate per prime, con lenti a contatto nelfilcon A indossate per seconde.
Entrambi i prodotti indossati in entrambi gli occhi quotidianamente, usa e getta quotidianamente per una settimana ciascuno.
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Lenti a contatto morbide monofocali commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano usa e getta
Lenti a contatto morbide monofocali commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano usa e getta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutazioni e preferenze soggettive
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
31 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-337-C-033
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