Comparação clínica de duas lentes descartáveis diárias entre usuários de lentes descartáveis diárias
17 de novembro de 2016 atualizado por: CIBA VISION
O objetivo principal deste estudo é avaliar o desempenho subjetivo de duas lentes de contato descartáveis diárias diferentes em uma população de usuários de lentes descartáveis diárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
316
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Heikendorf, Alemanha, 24226
- W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente usando qualquer lente esférica descartável diária em uso diário, modalidade descartável diária por pelo menos 3 meses antes da inscrição, com exceção dos 2 produtos do estudo
- Atualmente usando lentes pelo menos 8 horas/dia e 5 dias/semana.
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Critério de exclusão:
- Lesão ocular ou cirurgia dentro de doze semanas imediatamente antes da inscrição para este estudo.
- Irritação ocular pré-existente que impediria a adaptação de lentes de contato.
- Atualmente inscrito em qualquer ensaio clínico.
- Evidência de anormalidade sistêmica ou ocular, infecção ou doença que provavelmente afete o uso bem-sucedido de lentes de contato ou o uso de suas soluções acessórias, conforme determinado pelo investigador.
- Qualquer uso de medicamentos para os quais o uso de lentes de contato possa ser contra-indicado conforme determinado pelo investigador.
- História prévia de cirurgia de córnea ou refrativa.
- Requer correção de monovisão.
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: nelfilcon A / filcon II 3
Lentes de contato Nelfilcon A usadas primeiro, com lentes de contato filcon II 3 usadas em segundo lugar.
Ambos os produtos usados em ambos os olhos diariamente, descartáveis diariamente por uma semana cada.
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Lente de contato gelatinosa de visão única comercializada para uso diário descartável
Lente de contato gelatinosa de visão única comercializada para uso diário descartável
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OUTRO: filcon II 3 / nelfilcon A
Lentes de contato Filcon II 3 usadas primeiro, com lentes de contato nelfilcon A usadas em segundo lugar.
Ambos os produtos usados em ambos os olhos diariamente, descartáveis diariamente por uma semana cada.
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Lente de contato gelatinosa de visão única comercializada para uso diário descartável
Lente de contato gelatinosa de visão única comercializada para uso diário descartável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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classificações subjetivas e preferências
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-337-C-033
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