Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie dwóch soczewek jednodniowych wśród użytkowników soczewek jednodniowych

17 listopada 2016 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Głównym celem tego badania jest ocena subiektywnej skuteczności dwóch różnych jednodniowych soczewek kontaktowych w populacji osób noszących jednodniowe soczewki kontaktowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

316

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heikendorf, Niemcy, 24226
        • W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualnie noszące sferyczne soczewki jednodniowe w trybie codziennego noszenia przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania, z wyjątkiem 2 badanych produktów
  • Obecnie noszenie soczewek co najmniej 8 godzin dziennie i 5 dni w tygodniu.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz oka lub zabieg chirurgiczny w ciągu dwunastu tygodni bezpośrednio przed włączeniem do tego badania.
  • Istniejące wcześniej podrażnienie oczu, które uniemożliwiałoby dopasowanie soczewek kontaktowych.
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek badaniu klinicznym.
  • Dowody ogólnoustrojowych lub ocznych nieprawidłowości, infekcji lub chorób, które mogą mieć wpływ na skuteczne noszenie soczewek kontaktowych lub stosowanie ich akcesoriów, zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Jakiekolwiek stosowanie leków, dla których noszenie soczewek kontaktowych może być przeciwwskazane, zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Wcześniejsza historia chirurgii rogówki lub refrakcyjnej.
  • Wymaga korekcji monowizji.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: nelfilcon A / filcon II 3
Soczewki kontaktowe Nelfilcon A noszone jako pierwsze, a soczewki kontaktowe filcon II 3 noszone jako drugie. Oba produkty noszone w obu oczach w trybie dziennym, codziennie jednorazowego użytku przez jeden tydzień każdy.
Urządzenie: nelfilkon A
Dostępne na rynku, jednoogniskowe, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: Filcon II 3
Dostępne na rynku, jednoogniskowe, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
INNY: filcon II 3 / nelfilcon A
Soczewki Filcon II 3 noszone jako pierwsze, a soczewki nelfilcon A noszone jako drugie. Oba produkty noszone w obu oczach w trybie dziennym, codziennie jednorazowego użytku przez jeden tydzień każdy.
Urządzenie: nelfilkon A
Dostępne na rynku, jednoogniskowe, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: Filcon II 3
Dostępne na rynku, jednoogniskowe, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
subiektywne oceny i preferencje
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-337-C-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj