Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenligning af to daglige engangslinser blandt daglige engangslinser

17. november 2016 opdateret af: CIBA VISION
Det primære formål med dette forsøg er at evaluere den subjektive ydeevne af to forskellige daglige engangskontaktlinser i en population af daglige engangslinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

316

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heikendorf, Tyskland, 24226
        • W.Hartwig - Qualität in jeder Hinsicht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bærer i øjeblikket enhver sfærisk endagslinse i daglig brug, daglig engangsmodalitet i mindst 3 måneder før tilmelding med undtagelse af de 2 undersøgelsesprodukter
  • Bruger i øjeblikket linser mindst 8 timer om dagen og 5 dage om ugen.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenskade eller operation inden for tolv uger umiddelbart før tilmelding til dette forsøg.
  • Eksisterende øjenirritation, der ville udelukke tilpasning af kontaktlinser.
  • I øjeblikket tilmeldt ethvert klinisk forsøg.
  • Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infektion eller sygdom, som sandsynligvis vil påvirke vellykket brug af kontaktlinser eller brug af deres tilbehørsopløsninger som bestemt af investigator.
  • Enhver brug af medicin, hvor kontaktlinsebrug kan være kontraindiceret som bestemt af investigator.
  • Tidligere historie med hornhinde- eller refraktiv kirurgi.
  • Kræver monovision korrektion.
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: nelfilcon A / filcon II 3
Nelfilcon A kontaktlinser brugt først, med filcon II 3 kontaktlinser brugt som anden. Begge produkter bæres i begge øjne på daglig brug, daglig engangsbasis i en uge hver.
Enhed: nelfilcon A
Kommercielt markedsført, single-vision, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug
Enhed: filcon II 3
Kommercielt markedsført, single-vision, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug
ANDET: filcon II 3 / nelfilcon A
Filcon II 3 kontaktlinser brugt først, med nelfilcon A kontaktlinser brugt som anden. Begge produkter bæres i begge øjne på daglig brug, daglig engangsbasis i en uge hver.
Enhed: nelfilcon A
Kommercielt markedsført, single-vision, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug
Enhed: filcon II 3
Kommercielt markedsført, single-vision, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektive vurderinger og præferencer
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • OVS, Marx et al. Subjective Performance of hydrogel and silicone hydrogel daily disposable contact lenses). AAO poster presentation 2014.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (SKØN)

31. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-337-C-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nelfilcon A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner