Effect of CPAP on Biomarkers in Patients With OSA (CPAP)
Effect of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) on Cardiovascular Biomarkers in Patients With Obstructive Sleep Apnea.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Obstructive sleep apnea (OSA) is a condition in which there is collapse of the upper airway during sleep, as a result of which there is a decrease or complete cessation of airflow. This leads to repeated episodes of hypoxia during sleep and sleep fragmentation. It is a highly prevalent though under-recognized clinical problem.There is increasing evidence that inflammation plays important role in development of cardiovascular complications in patients with OSA.
Continuous positive airway pressure (CPAP) is the standard treatment for OSA with significant symptoms.However, it is a costly treatment option and poor compliance is an important limiting factor. CPAP treatment has been shown to improve the daytime somnolence and neurocognitive function in people with OSAS. However, its effect on cardiovascular biomarkers in people with OSAS has not been satisfactorily assessed.
This study aims to assess the effect of CPAP treatment on cardiovascular biomarkers in OSA.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110029
- 募集
- All India Institute of Medical Sciences
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副調査官：
- Manish Soneja, MD
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コンタクト：
- Surendra K Sharma, MD, Ph.D
- 電話番号：91-11-26594415
- メール：sksharma@aiims.ac.in
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主任研究者：
- Surender K Sharma, MD, Ph.D
-
副調査官：
- M Irshad, MD
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副調査官：
- Vishubhatla Sreenivas, Ph.D
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副調査官：
- Ramakrishnan Lakshmy, Ph.D
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副調査官：
- Atin Kumar, MD
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副調査官：
- Priya Jagia, MD
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副調査官：
- Deepak Damodaran, M.B.B.S.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
The 1st part of the study will include
- males and females, aged 30-65 years,
- with AHI >5 and excessive daytime sleepiness
- naïve to CPAP treatment.
- Subjects from first part of the study who have moderately severe OSAS and have never received treatment for OSA,diabetes mellitus and hypertension
Exclusion Criteria:
- Hypothyroidism
- Chronic renal failure
- Chronic liver disease
- Chronic lung disease
- Known systemic inflammatory diseases (lupus , sarcoidosis and other connective tissue disorders),
- Use of drugs that influence urinary protein excretion (eg. steroids, lithium, NSAIDS, ACE inhibitors/Angiotensin Receptor Blockers etc.)
- Immune deficiency conditions
- Pregnancy
- Active menstruation at time of sampling
- Macroalbuminuria (aACR>300mg/g),
- Patients of coronary artery disease and left ventricular dysfunction
- Not on treatment for hypertension, diabetes mellitus or dyslipidemia
- Long lasting hypertension or diabetes mellitus (more than 5 years after diagnosis)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：1
Device: AutoSet Spirit--Wash--Modified-AutoSet Spirit 3 months of therapeutic CPAP (auto-titrating CPAP) followed by 3 months of non-therapeutic sham-CPAP with 1 month of wash-out in between
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3 months of therapeutic CPAP (auto-titrating CPAP) followed by 3 months of non-therapeutic sham-CPAP with 1 month of wash-out in between
他の名前：
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他の：2
3 months of non-therapeutic sham-CPAP followed by 3 months of therapeutic CPAP (auto-titrating CPAP) with 1 month of wash-out in between
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3 months of non-therapeutic sham-CPAP followed by 3 months of therapeutic CPAP (auto-titrating CPAP) with 1 month of wash-out in between
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Effect of CPAP therapy on blood pressure
時間枠：7 months
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7 months
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Effect of CPAP therapy on insulin resistance
時間枠：7months
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7months
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Effect of CPAP therapy on plasma hs-CRP
時間枠：7months
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7months
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Effect of CPAP therapy on lipid profile
時間枠：7months
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7months
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Effect of CPAP therapy on urinary albumin-creatinine ratio
時間枠：7months
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7months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Effect of CPAP on anthropometric parameters
時間枠：3 months
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3 months
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Effect of CPAP on visceral fat and other imagings
時間枠：3months
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3months
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Effect of CPAP on carotid intima medical thickness
時間枠：3months
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3months
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Effect of CPAP on adipokines and oxidative stress markers
時間枠：3months
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3months
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Effect of CPAP on inflammatory cytokine levels.
時間枠：3months
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3months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Surendra K Sharma, MD,Ph.D、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SKS/CPAP-OSAS/2009
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