ダラス遺伝性球状赤血球症コホート研究
2013年5月13日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
この研究の目的は、
- 遺伝性球状赤血球症 (HS) の短期および長期の自然経過をよりよく特徴付け、診断、合併症、および脾臓摘出術の適応と対応を含む
- HS の子供の健康関連の生活の質を評価し、説明します。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
小児医療センターで見られるHSの新規または確立された診断を受けた患者は、研究に登録するよう求められます。 診断、合併症、入院、投薬、検査データなど、HSの履歴を体系的にカタログ化するために、以前および現在の医療記録がレビューされます。 健康関連の生活の質に関するアンケートは、登録時およびフォローアップ中に定期的に患者とその両親に提供されます。 同意する人は、HSおよび/または脾臓摘出術に関連する合併症の将来の実験室研究のために、血液の最大3つの小さなサンプルを収集して凍結します.
約 200 人の HS の小児および若年成人をこの研究に登録し、成人期 (18 ～ 21 歳) まで追跡する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がん・血液疾患センター外来
説明
包含基準:
- -以前の脾臓摘出術の有無にかかわらず、HSの診断
- 0歳～21歳
- スペイン語を話す科目は参加資格があります
除外基準:
- フォローアップのための連絡先情報を提供できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：5年くらいで
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PedsQL測定
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5年くらいで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脾臓摘出術の主な適応症
時間枠：5年くらいで
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脾臓摘出術が行われた場合、脾臓摘出術の時点で決定された脾臓摘出術の主な適応。
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5年くらいで
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HSの合併症
時間枠：約5年と10年
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約5年と10年
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脾臓摘出術の合併症
時間枠：5年くらいで
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5年くらいで
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HSの診断
時間枠：入学時
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月13日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB # 022010-024
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。