达拉斯遗传性球形红细胞增多症队列研究
2013年5月13日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
本研究的目的是
- 更好地描述遗传性球形红细胞增多症 (HS) 的短期和长期自然病程，包括诊断、并发症以及脾切除术的适应症和反应
- 评估和描述 HS 患儿的健康相关生活质量。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
在儿童医疗中心就诊的新诊断或已确诊 HS 的患者将被要求参加该研究。 将审查以前和当前的医疗记录，以系统地记录他们的 HS 病史，包括诊断、并发症、住院治疗、药物治疗和实验室数据。 将在入组时和随访期间定期向患者及其父母提供与健康相关的生活质量问卷。 那些同意的人将收集最多三个小的血液样本并冷冻，用于未来与 HS 和/或脾切除术相关的并发症的实验室研究。
我们预计在这项研究中招募大约 200 名患有 HS 的儿童和年轻人，并跟踪他们直到成年（18-21 岁）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
癌症和血液疾病中心门诊诊所
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有脾切除术的 HS 诊断
- 年龄 0 - 21 岁
- 讲西班牙语的科目有资格参加
排除标准：
- 无法提供后续联系方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间：大约5年
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PedsQL 测量
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大约5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脾切除术的主要适应症
大体时间：大约5年
|
如果执行脾切除术，则在脾切除术时确定脾切除术的主要指征。
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大约5年
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HS的并发症
大体时间：大约在 5 年和 10 年
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大约在 5 年和 10 年
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脾切除术的并发症
大体时间：大约5年
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大约5年
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HS的诊断
大体时间：入学时
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入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月8日
首次发布 (估计)
2010年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月13日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB # 022010-024
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