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Xinju Xiaogao による過体重に関する処方研究 (XJXG)

2013年12月10日 更新者:Fengmei Lian、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

新州小高処方とその10%が肥満症(気の停滞により痰の滞留を引き起こす)の治療に使用される臨床研究

新州小高処方とその10%を肥満症(気の停滞により痰が滞留する)の治療に臨床研究

調査の概要

詳細な説明

3つの研究センターは、伝統的な漢方薬の気気の停滞が痰の滞留を引き起こすことに基づいて、糖尿病患者120人を漢方薬配合の新州小高処方群と10%の処方群に無作為に分け、治療群を24週間ステップで比較した。 - 体重、ウエストライン、血中脂質、血糖値のダウンと調整。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳まで
  • BMI≧28kg/m2、ただし<40kg/m2
  • ウエストライン≧85cm(男性)、≧80cm(女性)
  • 病的血糖は、次の 4 つの条件のいずれかを満たさなければなりません。
  • IGT、7.8≤2hPG≤11.0mmol/、
  • 糖尿病患者は 2 型糖尿病の治療に使用される薬を 3 か月以上服用しており、かつ 5.6 ≤ FBG ≤ 12.2、および 体重変化は4kg未満。
  • 気の停滞により痰が滞留する
  • インフォームドコンセントに署名する。

除外基準:

  • 単純に食事をコントロールし、さらに運動療法を行うだけで 3 ~ 6 か月後には、体重が 5% 以上減少します。
  • TG>4.5mmol/L。
  • 先天性心疾患、リウマチ性心疾患、腎臓病、重篤な活動性肝疾患、消化性潰瘍疾患、または吸収不良症候群を患っている。
  • 糖尿病以外の膵炎または内分泌疾患の既往がある、インスリンで治療されている糖尿病。
  • 過去3か月以内に心筋梗塞を発症していない、または不安定狭心症が確認されている。
  • 「術後癒着」と診断されていた。
  • 食欲または下剤の乱用の病歴がある
  • 拡張期血圧は、制御されていない、または制御されている場合でも、105mmHg の 3 倍以上です。
  • 妊娠中、妊娠中または授乳中の女性の準備。
  • 漢方薬アレルギー、アレルギー。
  • 再発性胆石または腎臓結石の病歴。
  • 心の病気。
  • がん患者。
  • 体重を減らすために胃腸の手術を受けたことがある。
  • 他の臨床研究をほぼ 3 か月受けています。
  • アルコールおよび/または精神活性物質、薬物乱用者および中毒者。
  • 他の減量補助具を服用中 1 か月以内に終了

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
用量治療群、10%
治療量の10%
アクティブコンパレータ:新州小高の処方箋
治療グループ
治療グループ
他の名前:
  • 新州小高煎じ薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ウエストライン
時間枠:24週間まで
24週間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:24週間まで
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Fenglian Li, PHD、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月10日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19850701

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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