Xinju Xiaogao receptundersøgelse om overvægt (XJXG)
10. december 2013 opdateret af: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xinju Xiaogao-recept og 10% af det i behandling af fedt (stagnation af QI, der forårsager slimretention) Klinisk undersøgelse
Xinju Xiaogao recept og 10% af det i behandlingen af fedt (stagnation af QI, der forårsager slimretention) klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opkrævet af de tre forskningscentre i overensstemmelse med traditionel kinesisk medicin stagnation af QI forårsager slimretention 120 tilfælde har diabetes blev tilfældigt opdelt i kinesisk urteforbindelse Xinju Xiaogao receptpligtig gruppe og 10% af receptpligtig gruppe. Behandlingsgrupperne blev sammenlignet 24-ugers trin -ned og regulering af kropsvægt, talje, blodlipider, blodsukkereffekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-60 år
- BMI≥28kg/m2, men <40kg/m2
- Talje≥85 cm (han), ≥ 80 cm (hun)
- Patoglykæmi skal opfylde en af disse fire betingelser:
- IGT,7,8≤2hPG≤11,0mmol/,
- diabetikere tager medicin, der bruges til at behandle type 2-diabetes i mere end 3 måneder, og 5,6≤FBG≤12,2, og vægtændring under 4 kg.
- stagnation af QI, der forårsager slimretention
- At underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Efter 3-6 måneder blot at kontrollere deres kost og mere motion behandling, kropsvægt vægttab ≥ 5%.
- TG>4,5 mmol/L.
- Lider af medfødt hjertesygdom, reumatisk hjertesygdom, nyresygdom, alvorlig aktiv leversygdom, mavesår eller malabsorptionssyndrom.
- Der er en historie med pancreatitis eller andre endokrine sygdomme end diabetes, diabetes behandlet med insulin.
- Ikke haft myokardieinfarkt i de sidste 3 måneder eller ustabil angina blev bekræftet.
- Var blevet diagnosticeret som "post-kirurgiske sammenvoksninger".
- Der er en historie med appetit eller misbrug af afføringsmidler
- Diastolisk blodtryk, ukontrolleret eller kontrolleret, tre gange større end 105 mmHg.
- Graviditet, forberede til gravide eller ammende kvinder forberede.
- Allergi over for kinesisk medicin, allergisk.
- Tilbagevendende galdesten eller en historie med nyresten.
- Psykisk syg.
- Kræftpatienter.
- En historie med gastrointestinal kirurgi for at tabe sig.
- Modtager andre kliniske undersøgelser næsten 3 måneder.
- Alkohol og/eller psykoaktive stoffer, stofmisbrugere og misbrugere.
- Tager andre vægtreducerende hjælpemidler Luk inden for en måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
Dosisbehandlingsgruppe, 10 %
|
Terapeutisk dosis på 10 %
|
|
Aktiv komparator: Xinju Xiaogao recept
behandlingsgruppe
|
behandlingsgruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
talje
Tidsramme: op til 24 uger
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: op til 24 uger
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2010
Først opslået (Skøn)
11. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19850701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .