Xinju Xiaogao předpisová studie o nadváze (XJXG)
10. prosince 2013 aktualizováno: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Preskripce Xinju Xiaogao a 10 % z toho při léčbě adipozity (stagnace QI způsobující retenci hlenu) Klinická studie
Preskripce Xinju Xiaogao a 10 % z toho při léčbě adipozity (stagnace QI způsobující retenci hlenu) klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Zpoplatněno třemi výzkumnými centry v souladu s tradiční čínskou medicínou stagnace QI způsobující zadržování hlenu 120 případů s diabetem bylo náhodně rozděleno do skupiny na předpis Xinju Xiaogao s čínskou bylinnou sloučeninou a 10 % ze skupiny na předpis. Léčebné skupiny byly porovnávány 24týdenní krok -snížení a regulace tělesné hmotnosti, pas, krevní lipidy, účinek krevního cukru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-60 let
- BMI ≥ 28 kg/m2, ale < 40 kg/m2
- Pas ≥85 cm (muži), ≥ 80 cm (ženy)
- Patoglykémie musí splňovat jednu z těchto čtyř podmínek:
- IGT,7,8≤2hPG≤11,0mmol/,
- diabetici užívají léky používané k léčbě diabetu 2. typu déle než 3 měsíce a 5,6≤FBG≤12,2 a změna hmotnosti pod 4 kg.
- stagnace QI způsobující zadržování hlenu
- Podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Po 3-6 měsících jednoduše kontrolují stravu a více pohybují, úbytek tělesné hmotnosti ≥ 5%.
- TG > 4,5 mmol/l.
- Trpí vrozenou srdeční chorobou, revmatickým onemocněním srdce, onemocněním ledvin, závažným aktivním onemocněním jater, peptickým vředem nebo malabsorpčním syndromem.
- V anamnéze je pankreatitida nebo endokrinní onemocnění jiná než diabetes, diabetes léčený inzulínem.
- Neprodělal infarkt myokardu v posledních 3 měsících nebo byla potvrzena nestabilní angina pectoris.
- Byla diagnostikována jako "pooperační adheze".
- Existuje anamnéza chuti k jídlu nebo zneužívání laxativ
- Diastolický krevní tlak, nekontrolovaný nebo kontrolovaný, třikrát vyšší než 105 mmHg.
- Těhotenství, připravte se na přípravu těhotných nebo kojících žen.
- Alergie na čínskou medicínu, alergie.
- Opakované žlučové kameny nebo ledvinové kameny v anamnéze.
- Mentálně nemocný.
- Pacienti s rakovinou.
- Anamnéza gastrointestinální chirurgie ke snížení hmotnosti.
- Přijímání dalších klinických studií téměř 3 měsíce.
- Alkohol a/nebo psychoaktivní látky, narkomani a narkomani.
- Užívání jiné pomůcky na redukci hmotnosti Uzavřete do jednoho měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
Léčebná skupina, 10 %
|
Terapeutická dávka 10%
|
|
Aktivní komparátor: Předpis Xinju Xiaogao
léčebná skupina
|
léčebná skupina
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pas
Časové okno: až 24 týdnů
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: až 24 týdnů
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19850701
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .