과체중에 대한 Xinju Xiaogao 처방 연구 (XJXG)
2013년 12월 10일 업데이트: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xinju Xiaogao 처방 및 10%의 비만 치료(QI의 정체로 인해 가래 유지)임상 연구
Xinju Xiaogao 처방 및 그 10%를 비만 치료에 사용
연구 개요
상세 설명
가래 저류를 유발하는 QI의 정체에 따라 3개의 연구 센터에서 당뇨병을 앓고 있는 120명의 사례를 한약 복합 Xinju Xiaogao 처방 그룹과 처방 그룹의 10%로 무작위로 나누었습니다. 치료 그룹은 24주 단계로 비교되었습니다. -체중,허리둘레,혈중지질,혈당의 감소 및 조절.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세
- BMI≥28kg/m2이지만<40kg/m2
- 허리둘레≥85cm(남성),≥80cm(여성)
- Pathoglycemia는 다음 네 가지 조건 중 하나를 충족해야 합니다.
- IGT,7.8≤2hPG≤11.0mmol/,
- 당뇨병 환자는 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 약을 3개월 이상 복용하고, 5.6≤FBG≤12.2이고, 4kg 미만의 체중 변화.
- QI의 정체로 인한 가래 저류
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해.
제외 기준:
- 3-6개월 후 단순히 식단을 조절하고 운동을 더 많이 하면 체중이 5% 이상 감소합니다.
- TG>4.5mmol/L.
- 선천성 심장병, 류마티스성 심장병, 신장병, 심각한 활동성 간질환, 소화성 궤양 질환 또는 흡수장애 증후군을 앓고 있는 사람.
- 당뇨병 이외의 췌장염이나 내분비 질환, 인슐린으로 치료받은 당뇨병의 병력이 있습니다.
- 최근 3개월간 심근경색을 앓지 않았거나 불안정 협심증이 확인된 자.
- "수술 후 유착"으로 진단되었습니다.
- 식욕이나 완하제 남용의 병력이 있습니다.
- 확장기 혈압(조절되지 않거나 조절됨), 105mmHg보다 3배 큼.
- 임신, 임산부나 수유부에게 준비하세요.
- 한약에 대한 알레르기, 알레르기.
- 재발성 담석 또는 신장 결석 병력.
- 정신병.
- 암 환자.
- 체중 감량을 위한 위장 수술의 병력.
- 거의 3개월 동안 다른 임상 연구를 받고 있습니다.
- 알코올 및/또는 향정신성 물질, 약물 남용자 및 중독자.
- 다른 체중 감량 보조제 복용 1개월 이내에 종료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
용량 치료 그룹, 10%
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치료 용량 10%
|
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활성 비교기: Xinju Xiaogao 처방
치료군
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치료군
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리선
기간: 최대 24주
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량지수(BMI)
기간: 최대 24주
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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