- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01142076
Estudio de prescripción de Xinju Xiaogao sobre el sobrepeso (XJXG)
10 de diciembre de 2013 actualizado por: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Receta de Xinju Xiaogao y 10 % de la misma en el tratamiento de la adiposidad (estancamiento del QI que causa retención de flemas)Estudio clínico
Prescripción de Xinju Xiaogao y 10% de la misma en el tratamiento de la adiposidad (estancamiento de QI que causa retención de flema) estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acusado por los tres centros de investigación en línea con el estancamiento de QI de la medicina tradicional china que causa la retención de flemas, 120 casos con diabetes se dividieron aleatoriamente en el grupo de prescripción del compuesto herbal chino Xinju Xiaogao y el 10% del grupo de prescripción. Los grupos de tratamiento se compararon paso de 24 semanas -Abajo y regulación del peso corporal, cintura, lípidos en sangre, efecto de azúcar en sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años de edad
- IMC≥28kg/m2, pero <40kg/m2
- Cintura≥85cm (hombre),≥80cm (mujer)
- La patoglucemia debe cumplir una de esas cuatro condiciones:
- IGT,7.8≤2hPG≤11.0mmol/,
- los diabéticos toman medicamentos utilizados para tratar la diabetes tipo 2 durante más de 3 meses, y 5.6≤FBG≤12.2, y cambio de peso por debajo de 4 kg.
- estancamiento de QI que causa retención de flema
- Para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Después de 3-6 meses simplemente controlando su dieta y más tratamiento con ejercicio, pérdida de peso corporal ≥ 5%.
- TG>4.5mmol/L.
- Padecimiento de cardiopatía congénita, cardiopatía reumática, enfermedad renal, enfermedad hepática activa grave, enfermedad ulcerosa péptica o síndrome de malabsorción.
- Hay antecedentes de pancreatitis o enfermedades endocrinas distintas de la diabetes, diabetes tratada con insulina.
- No sufrió infarto de miocardio en los últimos 3 meses ni se confirmó angina inestable.
- Había sido diagnosticado como "adherencias post-quirúrgicas".
- Hay antecedentes de apetito o abuso de laxantes.
- Presión arterial diastólica, no controlada o controlada, tres veces superior a 105 mmHg.
- Embarazo, prepara a las mujeres embarazadas o lactantes.
- Alergias a la medicina china, alérgico.
- Cálculo biliar recurrente o antecedentes de cálculos renales.
- Mentalmente enfermo.
- Pacientes con cáncer.
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal para adelgazar.
- Recibiendo otros estudios clínicos casi 3 meses.
- Alcohol y/o sustancias psicoactivas, drogodependientes y adictos.
- Tomar otra ayuda para bajar de peso Cerrar en el plazo de un mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: placebo
Grupo de tratamiento de dosis, 10%
|
Dosis terapéutica del 10%
|
Comparador activo: Receta de Xinju Xiaogao
grupo de tratamiento
|
grupo de tratamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cintura
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
hasta 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19850701
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .