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Estudio de prescripción de Xinju Xiaogao sobre el sobrepeso (XJXG)

10 de diciembre de 2013 actualizado por: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Receta de Xinju Xiaogao y 10 % de la misma en el tratamiento de la adiposidad (estancamiento del QI que causa retención de flemas)Estudio clínico

Prescripción de Xinju Xiaogao y 10% de la misma en el tratamiento de la adiposidad (estancamiento de QI que causa retención de flema) estudio clínico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Acusado por los tres centros de investigación en línea con el estancamiento de QI de la medicina tradicional china que causa la retención de flemas, 120 casos con diabetes se dividieron aleatoriamente en el grupo de prescripción del compuesto herbal chino Xinju Xiaogao y el 10% del grupo de prescripción. Los grupos de tratamiento se compararon paso de 24 semanas -Abajo y regulación del peso corporal, cintura, lípidos en sangre, efecto de azúcar en sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-60 años de edad
  • IMC≥28kg/m2, pero <40kg/m2
  • Cintura≥85cm (hombre),≥80cm (mujer)
  • La patoglucemia debe cumplir una de esas cuatro condiciones:
  • IGT,7.8≤2hPG≤11.0mmol/,
  • los diabéticos toman medicamentos utilizados para tratar la diabetes tipo 2 durante más de 3 meses, y 5.6≤FBG≤12.2, y cambio de peso por debajo de 4 kg.
  • estancamiento de QI que causa retención de flema
  • Para firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Después de 3-6 meses simplemente controlando su dieta y más tratamiento con ejercicio, pérdida de peso corporal ≥ 5%.
  • TG>4.5mmol/L.
  • Padecimiento de cardiopatía congénita, cardiopatía reumática, enfermedad renal, enfermedad hepática activa grave, enfermedad ulcerosa péptica o síndrome de malabsorción.
  • Hay antecedentes de pancreatitis o enfermedades endocrinas distintas de la diabetes, diabetes tratada con insulina.
  • No sufrió infarto de miocardio en los últimos 3 meses ni se confirmó angina inestable.
  • Había sido diagnosticado como "adherencias post-quirúrgicas".
  • Hay antecedentes de apetito o abuso de laxantes.
  • Presión arterial diastólica, no controlada o controlada, tres veces superior a 105 mmHg.
  • Embarazo, prepara a las mujeres embarazadas o lactantes.
  • Alergias a la medicina china, alérgico.
  • Cálculo biliar recurrente o antecedentes de cálculos renales.
  • Mentalmente enfermo.
  • Pacientes con cáncer.
  • Antecedentes de cirugía gastrointestinal para adelgazar.
  • Recibiendo otros estudios clínicos casi 3 meses.
  • Alcohol y/o sustancias psicoactivas, drogodependientes y adictos.
  • Tomar otra ayuda para bajar de peso Cerrar en el plazo de un mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Grupo de tratamiento de dosis, 10%
Dosis terapéutica del 10%
Comparador activo: Receta de Xinju Xiaogao
grupo de tratamiento
grupo de tratamiento
Otros nombres:
  • Decocción de Xinju Xiaogao

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cintura
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19850701

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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