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Xinju Xiaogao-Verschreibungsstudie zu Übergewicht (XJXG)

10. Dezember 2013 aktualisiert von: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Xinju Xiaogao-Verschreibung und 10 % davon in der klinischen Studie zur Behandlung von Adipositas (Stagnation des QI, die zur Schleimretention führt).

Xinju Xiaogao-Verschreibung und 10 % davon in der Behandlung von Adipositas (Stagnation des QI, die zu Schleimretention führt), klinische Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Von den drei Forschungszentren im Einklang mit der Traditionellen Chinesischen Medizin berechnet, dass eine Stagnation des QI zu einer Schleimretention führt. 120 Fälle mit Diabetes wurden nach dem Zufallsprinzip in die Verschreibungsgruppe der chinesischen Kräuterverbindung Xinju Xiaogao und 10 % der Verschreibungsgruppe eingeteilt. Die Behandlungsgruppen wurden im 24-Wochen-Schritt verglichen -Senkung und Regulierung des Körpergewichts, der Taille, der Blutfette und des Blutzuckereffekts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–60 Jahren
  • BMI ≥ 28 kg/m2, aber < 40 kg/m2
  • Taillenumfang: 85 cm (männlich), 80 cm (weiblich).
  • Pathoglykämie muss eine dieser vier Bedingungen erfüllen:
  • IGT,7,8≤2hPG≤11,0mmol/,
  • Diabetiker nehmen Arzneimittel zur Behandlung von Typ-2-Diabetes länger als 3 Monate ein und 5,6 ≤ FBG ≤ 12,2 und Gewichtsveränderung unter 4kg.
  • Stagnation des QI führt zu Schleimretention
  • Um eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Nach 3–6 Monaten allein durch die Kontrolle der Ernährung und mehr körperliche Betätigung konnte ein Gewichtsverlust von ≥ 5 % festgestellt werden.
  • TG > 4,5 mmol/L.
  • Leiden Sie an einer angeborenen Herzerkrankung, einer rheumatischen Herzerkrankung, einer Nierenerkrankung, einer schweren aktiven Lebererkrankung, einer Magengeschwürerkrankung oder einem Malabsorptionssyndrom.
  • Es besteht eine Vorgeschichte von Pankreatitis oder anderen endokrinen Erkrankungen als Diabetes, Diabetes, der mit Insulin behandelt wird.
  • In den letzten 3 Monaten wurde kein Myokardinfarkt erlitten oder es wurde eine instabile Angina pectoris bestätigt.
  • Es wurde die Diagnose „postoperative Verwachsungen“ gestellt.
  • Es gibt eine Vorgeschichte von Appetit oder Missbrauch von Abführmitteln
  • Diastolischer Blutdruck, unkontrolliert oder kontrolliert, dreimal höher als 105 mmHg.
  • Schwangerschaft, Vorbereitung für schwangere oder stillende Frauen.
  • Allergien gegen chinesische Medizin, allergisch.
  • Wiederkehrender Gallenstein oder eine Vorgeschichte von Nierensteinen.
  • Psychisch krank.
  • Krebspatienten.
  • Eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen zur Gewichtsreduktion.
  • Weitere klinische Studien werden seit fast drei Monaten durchgeführt.
  • Alkohol- und/oder psychoaktive Substanzen, Drogenabhängige und Süchtige.
  • Einnahme anderer gewichtsreduzierender Hilfsmittel Innerhalb eines Monats schließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Dosisbehandlungsgruppe, 10 %
Therapeutische Dosis von 10 %
Aktiver Komparator: Xinju Xiaogao Rezept
Behandlungsgruppe
Behandlungsgruppe
Andere Namen:
  • Xinju Xiaogao-Abkochung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taille
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19850701

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