Xinju Xiaogaon reseptitutkimus ylipainosta (XJXG)
tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xinju Xiaogao -resepti ja 10 % siitä rasvaisuuden hoidossa (QI:n pysähtyminen, joka aiheuttaa liman pidättymistä) Kliininen tutkimus
Xinju Xiaogao -resepti ja 10 % siitä rasvaisuuden hoidossa (QI:n pysähtyminen, joka aiheuttaa liman pidättymistä) kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen tutkimuskeskuksen veloittama perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaisesti QI:n pysähtyminen aiheuttaen liman pidättymistä. 120 diabetestapausta jaettiin satunnaisesti kiinalaiseen yrttiyhdisteeseen Xinju Xiaogao -reseptiryhmään ja 10 %:iin reseptiryhmästä. Hoitoryhmiä verrattiin 24 viikon välein. -painon, vyötärölinjan, veren lipidien, verensokerivaikutuksen alentaminen ja säätely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- BMI≥28kg/m2,mutta <40kg/m2
- Vyötärölinja≥85cm (mies) ≥80cm (nainen)
- Patoglykemian on täytettävä yksi näistä neljästä ehdosta:
- IGT, 7,8≤2hPG≤11,0mmol/,
- diabeetikot käyttävät tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä yli 3 kuukautta ja 5,6≤FBG≤12,2 ja painonmuutos alle 4kg.
- QI:n pysähtyminen, mikä aiheuttaa liman pidättymistä
- Allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 3-6 kuukauden jälkeen pelkkä ruokavalion hallinta ja harjoittelun lisääminen painonpudotusta ≥ 5%.
- TG > 4,5 mmol/l.
- Kärsivät synnynnäisestä sydänsairaudesta, reumaattisesta sydänsairaudesta, munuaissairaudesta, vakavasta aktiivisesta maksasairaudesta, peptisesta haavasairaudesta tai imeytymishäiriöstä.
- Sinulla on ollut haimatulehdus tai muita hormonaalisia sairauksia kuin diabetes, insuliinilla hoidettu diabetes.
- Ei ole kärsinyt sydäninfarktista viimeisen 3 kuukauden aikana tai epästabiilista angina pectorista.
- Oli diagnosoitu "leikkauksen jälkeisiksi kiinnityksiksi".
- On olemassa ruokahalua tai laksatiivien väärinkäyttöä
- Diastolinen verenpaine, hallitsematon tai kontrolloitu, kolme kertaa suurempi kuin 105 mmHg.
- Raskaus, valmistaudu raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Allergia kiinalaiselle lääketieteelle , allerginen.
- Toistuva sappikivi tai aiemmin ollut munuaiskiviä.
- Henkisesti sairas.
- Syöpäpotilaat.
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia painon pudottamiseksi.
- Muiden kliinisten tutkimusten vastaanottaminen lähes 3 kuukautta.
- Alkoholi ja/tai psykoaktiiviset aineet, huumeiden väärinkäyttäjät ja addiktit.
- Muiden painoa alentavien apuvälineiden ottaminen Sulje kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Annoshoitoryhmä, 10 %
|
Terapeuttinen annos 10 %
|
|
Active Comparator: Xinju Xiaogao Resepti
hoitoryhmä
|
hoitoryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vyötärölinja
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19850701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .