Studio sulla prescrizione di Xinju Xiaogao sul sovrappeso (XJXG)
10 dicembre 2013 aggiornato da: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Prescrizione di Xinju Xiaogao e 10% di esso nel trattamento dell'adiposità (ristagno di QI che causa ritenzione di flemma)Studio clinico
Prescrizione di Xinju Xiaogao e 10% di essa nel trattamento dell'adiposità (ristagno del QI che causa ritenzione di catarro) studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Caricato dai tre centri di ricerca in linea con la medicina tradizionale cinese, il ristagno del QI che causa ritenzione di catarro 120 casi di diabete sono stati divisi casualmente nel gruppo di prescrizione di composti a base di erbe cinesi Xinju Xiaogao e nel 10% del gruppo di prescrizione. I gruppi di trattamento sono stati confrontati per 24 settimane -down e regolazione del peso corporeo, girovita, lipidi nel sangue, effetto glicemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni
- BMI≥28kg/m2, ma<40kg/m2
- Girovita≥85cm（maschio）,≥80cm（femmina）
- La patoglicemia deve soddisfare una di queste quattro condizioni:
- IGT,7.8≤2hPG≤11.0mmol/,
- i diabetici assumono medicinali usati per trattare il diabete di tipo 2 per più di 3 mesi e 5,6≤FBG≤12,2 e variazione di peso inferiore a 4 kg.
- ristagno del QI che causa ritenzione di catarro
- Per firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Dopo 3-6 mesi semplicemente controllando la loro dieta e più esercizio fisico, perdita di peso corporeo ≥ 5%.
- TG>4,5mmol/L.
- Soffre di cardiopatie congenite, cardiopatie reumatiche, malattie renali, malattie epatiche attive gravi, ulcera peptica o sindrome da malassorbimento.
- C'è una storia di pancreatite o malattie endocrine diverse dal diabete, diabete trattato con insulina.
- Non sono stati confermati infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi o angina instabile.
- Era stata diagnosticata come "aderenze post-chirurgiche".
- C'è una storia di appetito o abuso di lassativi
- Pressione arteriosa diastolica, non controllata o controllata, tre volte superiore a 105 mmHg.
- Gravidanza, prepararsi alle donne in gravidanza o in allattamento.
- Allergie alla medicina cinese, allergiche.
- Calcoli biliari ricorrenti o una storia di calcoli renali.
- Malati di mente.
- Malati di cancro.
- Una storia di chirurgia gastrointestinale per perdere peso.
- Ricezione di altri studi clinici quasi 3 mesi.
- Alcol e/o sostanze psicoattive, tossicodipendenti e tossicodipendenti.
- Assunzione di altri aiuti per la riduzione del peso Chiudere entro un mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
Gruppo di trattamento della dose, 10%
|
Dose terapeutica del 10%
|
|
Comparatore attivo: Prescrizione di Xinju Xiaogao
gruppo di trattamento
|
gruppo di trattamento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
vita
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
fino a 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19850701
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .