Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie na receptę Xinju Xiaogao dotyczące nadwagi (XJXG)

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Recepta Xinju Xiaogao i jej 10% w leczeniu otyłości (stagnacja QI powodująca zatrzymanie flegmy)Badanie kliniczne

Recepta Xinju Xiaogao i jej 10% w leczeniu otyłości (zastój QI powodujący zaleganie flegmy)badanie kliniczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Naładowany przez trzy ośrodki badawcze zgodnie z tradycyjną medycyną chińską stagnacja QI powodująca zatrzymanie flegmy 120 przypadków cukrzycy zostało losowo podzielonych na grupę chińskiego związku ziołowego Xinju Xiaogao na receptę i 10% grupy na receptę. Grupy leczone porównano w 24-tygodniowym kroku -w dół i regulacja masy ciała, talii, lipidów we krwi, efektu cukru we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • BMI≥28kg/m2, ale <40kg/m2
  • Talia ≥85 cm (mężczyzna), ≥80 cm (kobieta)
  • Patoglikemia musi spełniać jeden z czterech warunków:
  • IGT,7,8≤2hPG≤11,0 mmol/,
  • diabetycy przyjmują leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 dłużej niż 3 miesiące i 5,6≤FBG≤12,2, oraz zmiana wagi poniżej 4 kg.
  • stagnacja QI powodująca zatrzymanie flegmy
  • Aby podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Po 3-6 miesiącach po prostu kontrolując swoją dietę i więcej ćwiczeń fizycznych, utrata masy ciała ≥ 5%.
  • TG>4,5 mmol/l.
  • Cierpiących na wrodzoną wadę serca, chorobę reumatyczną serca, chorobę nerek, ciężką czynną chorobę wątroby, chorobę wrzodową lub zespół złego wchłaniania.
  • W wywiadzie występowało zapalenie trzustki lub choroby endokrynologiczne inne niż cukrzyca, cukrzyca leczona insuliną.
  • Potwierdzono brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub niestabilnej dławicy piersiowej.
  • Został zdiagnozowany jako „zrosty pooperacyjne”.
  • Istnieje historia apetytu lub nadużywania środków przeczyszczających
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi, niekontrolowane lub kontrolowane, trzykrotnie większe niż 105 mmHg.
  • Ciąża, przygotuj się do kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
  • Alergie na chińską medycynę, alergiczne.
  • Nawracająca kamica żółciowa lub historia kamieni nerkowych.
  • Chory psychicznie.
  • Pacjenci z nowotworem.
  • Historia chirurgii przewodu pokarmowego, aby schudnąć.
  • Odbieranie innych badań klinicznych prawie 3 miesiące.
  • Alkohol i/lub substancje psychoaktywne, narkomani i narkomani.
  • Przyjmowanie innych środków wspomagających odchudzanie Zamknij w ciągu jednego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Grupa leczona dawką, 10%
Dawka terapeutyczna 10%
Aktywny komparator: Recepta Xinju Xiaogao
Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna
Inne nazwy:
  • Odwar Xinju Xiaogao

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wcięcie w talii
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19850701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

3
Subskrybuj