- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01142076
Badanie na receptę Xinju Xiaogao dotyczące nadwagi (XJXG)
10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Recepta Xinju Xiaogao i jej 10% w leczeniu otyłości (stagnacja QI powodująca zatrzymanie flegmy)Badanie kliniczne
Recepta Xinju Xiaogao i jej 10% w leczeniu otyłości (zastój QI powodujący zaleganie flegmy)badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naładowany przez trzy ośrodki badawcze zgodnie z tradycyjną medycyną chińską stagnacja QI powodująca zatrzymanie flegmy 120 przypadków cukrzycy zostało losowo podzielonych na grupę chińskiego związku ziołowego Xinju Xiaogao na receptę i 10% grupy na receptę. Grupy leczone porównano w 24-tygodniowym kroku -w dół i regulacja masy ciała, talii, lipidów we krwi, efektu cukru we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- BMI≥28kg/m2, ale <40kg/m2
- Talia ≥85 cm (mężczyzna), ≥80 cm (kobieta)
- Patoglikemia musi spełniać jeden z czterech warunków:
- IGT,7,8≤2hPG≤11,0 mmol/,
- diabetycy przyjmują leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 dłużej niż 3 miesiące i 5,6≤FBG≤12,2, oraz zmiana wagi poniżej 4 kg.
- stagnacja QI powodująca zatrzymanie flegmy
- Aby podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Po 3-6 miesiącach po prostu kontrolując swoją dietę i więcej ćwiczeń fizycznych, utrata masy ciała ≥ 5%.
- TG>4,5 mmol/l.
- Cierpiących na wrodzoną wadę serca, chorobę reumatyczną serca, chorobę nerek, ciężką czynną chorobę wątroby, chorobę wrzodową lub zespół złego wchłaniania.
- W wywiadzie występowało zapalenie trzustki lub choroby endokrynologiczne inne niż cukrzyca, cukrzyca leczona insuliną.
- Potwierdzono brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub niestabilnej dławicy piersiowej.
- Został zdiagnozowany jako „zrosty pooperacyjne”.
- Istnieje historia apetytu lub nadużywania środków przeczyszczających
- Rozkurczowe ciśnienie krwi, niekontrolowane lub kontrolowane, trzykrotnie większe niż 105 mmHg.
- Ciąża, przygotuj się do kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
- Alergie na chińską medycynę, alergiczne.
- Nawracająca kamica żółciowa lub historia kamieni nerkowych.
- Chory psychicznie.
- Pacjenci z nowotworem.
- Historia chirurgii przewodu pokarmowego, aby schudnąć.
- Odbieranie innych badań klinicznych prawie 3 miesiące.
- Alkohol i/lub substancje psychoaktywne, narkomani i narkomani.
- Przyjmowanie innych środków wspomagających odchudzanie Zamknij w ciągu jednego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: placebo
Grupa leczona dawką, 10%
|
Dawka terapeutyczna 10%
|
Aktywny komparator: Recepta Xinju Xiaogao
Grupa eksperymentalna
|
Grupa eksperymentalna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wcięcie w talii
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19850701
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy