Estudo de prescrição de Xinju Xiaogao sobre excesso de peso (XJXG)
10 de dezembro de 2013 atualizado por: Fengmei Lian, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Prescrição de Xinju Xiaogao e 10% dela no Tratamento da Adiposidade (Estagnação do QI Causando Retenção de Catarro)Estudo Clínico
Xinju Xiaogao prescrição e 10% dela no tratamento da adiposidade (estagnação do QI causando retenção de catarro)estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cobrado pelos três centros de pesquisa de acordo com a estagnação da medicina tradicional chinesa de QI causando retenção de catarro 120 casos com diabetes foram divididos aleatoriamente em composto de ervas chinesas Xinju Xiaogao grupo de prescrição e 10% do grupo de prescrição. Os grupos de tratamento foram comparados passo de 24 semanas -para baixo e regulação do peso corporal, cintura, lipídios no sangue, efeito de açúcar no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 60 anos
- IMC≥28kg/m2, mas <40kg/m2
- Cintura≥85cm (masculino),≥80cm (feminino)
- A patoglicemia deve preencher uma dessas quatro condições:
- IGT,7,8≤2hPG≤11,0mmol/,
- diabéticos tomam remédios usados para tratar diabetes tipo 2 por mais de 3 meses, e 5,6≤FBG≤12,2,e mudança de peso abaixo de 4kg.
- estagnação do QI causando retenção de catarro
- Para assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Após 3-6 meses simplesmente controlando sua dieta e mais tratamento com exercícios, perda de peso corporal ≥ 5%.
- TG>4,5mmol/L.
- Sofrendo de doença cardíaca congênita, doença cardíaca reumática, doença renal, doença hepática ativa grave, úlcera péptica ou síndrome de má absorção.
- Há uma história de pancreatite ou outras doenças endócrinas que não diabetes, diabetes tratada com insulina.
- Não sofreu infarto do miocárdio nos últimos 3 meses ou angina instável foram confirmados.
- Tinha sido diagnosticado como "aderências pós-cirúrgicas".
- Há uma história de apetite ou abuso de laxantes
- Pressão arterial diastólica, não controlada ou controlada, três vezes maior que 105mmHg.
- Gravidez, prepare-se para preparar mulheres grávidas ou lactantes.
- Alergias à medicina chinesa , alérgica.
- Cálculo biliar recorrente ou história de cálculos renais.
- Doente mental.
- Pacientes com câncer.
- Uma história de cirurgia gastrointestinal para perder peso.
- Recebendo outros estudos clínicos por quase 3 meses.
- Álcool e/ou substâncias psicoativas, usuários de drogas e dependentes químicos.
- Tomando outro auxílio para redução de peso Fechar dentro de um mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
Grupo de tratamento de dose, 10%
|
Dose terapêutica de 10%
|
|
Comparador Ativo: Xinju Xiaogao Prescrição
Grupo de tratamento
|
Grupo de tratamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
cintura
Prazo: até 24 semanas
|
até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: até 24 semanas
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fenglian Li, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19850701
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