余暇活動と栄養プログラム (LEAN)
行動減量治療中の食事と活動行動に対する2つの異なる余暇活動処方の影響
調査の概要
詳細な説明
成人の観察研究では、テレビ視聴は太りすぎや肥満と正の相関があることがわかっています。 テレビ視聴は食事や活動行動に影響を与えると理論化されており、テレビ視聴が増えると身体活動が減り、エネルギー消費が増え、エネルギーバランスが正の状態になります。 成人を対象とした実験的研究は行われておらず、テレビ視聴を減らすことが体重状態に与える影響を調べていますが、子供を対象に実施された実験的研究では、テレビ視聴のレベルが低いほどエネルギー摂取量が減少し、身体活動のレベルが高くなることが示されています. 最も重要なことは、座りがちな行動 (テレビ鑑賞を含む) を減らすことを目標とした家族ベースの行動的小児肥満介入は、治療中の身体活動の増加を目標とする場合と比較して、活動とフィットネスの同様の増加が起こることを発見しましたが、より大きな体重減少と家族ベースの行動的小児期の体重管理プログラムで、身体活動と比較して、座りっぱなしの行動が目標とされている場合、身体活動に対する好みが大幅に増加します。
調査のすべての参加者は、標準的な8週間の行動的肥満介入を受けます。 介入には、低カロリー処方（1200～1500 kcal/日）とファットグラム処方（脂肪から 30% 以下の kcal）が含まれます。 1 つの条件には活動目標 (中強度の身体活動 [身体活動] を週 200 分) が与えられ、もう 1 つの条件にはテレビ視聴の目標 (週 10 時間) と身体活動の目標 (週 200 分) が与えられます。中程度の強度の身体活動 [テレビ + 身体活動]。 参加者は、食事摂取量、身体活動、テレビ視聴、時間使用、モチベーション、身体活動とテレビ視聴の好み、および体重の測定値について、0および9週間（介入前および介入後）に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 25 ～ 45 kg/m2
- テレビを週に 16 時間以上見る
- 週に 100 分未満の中強度の身体活動に従事する
除外基準:
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) で、心臓の状態、活動中または休息中の胸痛、または意識喪失を報告してください。
- 関節の問題、心臓の状態に関連する処方薬の使用、または運動を制限する可能性のあるその他の病状を自己報告する個人は、参加するために書面による医師の同意を得る必要があります.
- 立ち止まらずに 2 ブロック (1/4 マイル) 歩くことができないことを報告します。
- 参加者が家にテレビがないか、家に 5 台以上のテレビが表示されていることを報告します (参加者の子供部屋のテレビはカウントされません)。
- 自宅のテレビにテレビ手当をつけたくない。
- 他の世帯員が TV 手当の使用を望まないことを報告します。
- 電話スクリーンを介して、主要な精神疾患または器質的脳症候群を報告します。
- -現在、減量プログラムに参加している、および/または減量薬を服用している、または過去6か月間に体重が5％以上失われている。
- 現在、身体活動を増やしたり、テレビの視聴時間を減らしたりするためのプログラムに参加しています。
- 調査の期間内に別の都市に移動する予定です。
- -妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または調査の期間中に妊娠する予定です。
- 減量のために胃の手術を受けました。
- 毎週のセッションに参加したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：身体活動
週に 200 分間の中程度の強度の身体活動の身体活動処方による標準的な行動的減量介入。
|
調査のすべての参加者は、標準的な8週間の行動的肥満介入を受け、毎週8回、1時間のグループカウンセリングおよび教育セッションが行われます。
介入には、低カロリー処方（1200～1500 kcal/日）とファットグラム処方（脂肪から 30% 以下の kcal）が含まれます。
すべての参加者は、中強度の身体活動を週 200 分という身体活動の目標を受け取ります。
|
|
実験的：身体活動とテレビ鑑賞
週に 200 分間の中程度の強度の身体活動の身体活動処方と、テレビ視聴を週に 10 時間以下に減らす追加処方による、標準的な行動的減量介入。
|
調査のすべての参加者は、標準的な8週間の行動的肥満介入を受け、毎週8回、1時間のグループカウンセリングおよび教育セッションが行われます。
介入には、低カロリー処方（1200～1500 kcal/日）とファットグラム処方（脂肪から 30% 以下の kcal）が含まれます。
すべての参加者は、中強度の身体活動を週 200 分という身体活動の目標を受け取ります。
TV 視聴 + 身体活動部門には、TV 視聴の目標を 1 週間あたり 10 時間未満に設定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中強度の身体活動に費やした時間
時間枠：9週目
|
参加者には、プログラムの過程で装着するクローズド モーション センサー (オムロン HJ-720 ITC ポケット歩数計) が与えられ、歩数と、中程度の強度およびより高い身体活動に費やされた時間を測定します。
センサーが少なくとも 10 時間装着された日のみが 7 日間にカウントされます。
モーション センサーは、ベースライン評価時と 9 週目にコンピューターにダウンロードされます。
0 週目と 9 週目の間、すべての参加者は自己申告による身体活動の記録も保持します。
|
9週目
|
|
テレビ視聴時間
時間枠：9週目
|
TV 監視装置 (「TV 手当」) は、研究スタッフによって参加者の自宅の TV に接続されます。
デバイスは、調査参加者がテレビを 1 週間に何時間視聴したかを記録します。
参加者はまた、0 週目と 9 週目にテレビを視聴したことを自己報告して記録を残すよう求められます。
|
9週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動とテレビ鑑賞が好き
時間枠：9週目
|
参加者は、100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、身体活動とテレビ視聴の快適さを評価します。左側は「非常に不快」、右側は「非常に快適」です。
|
9週目
|
|
身体活動の動機
時間枠：9週目
|
身体活動の動機は、以前に検証されたいくつかのアンケートによって測定されます。
|
9週目
|
|
テレビ視聴中またはコンピューター使用中の食事摂取量 (カロリーおよび脂肪からのカロリー %)
時間枠：9週目
|
食事摂取量は、0週目と9週目に3日間の食事記録によって評価されます。参加者は、消費された食べ物や飲み物を記録するとともに、食べ物や飲み物が消費されているときにテレビが見られていることを記録に示します。
これらの食品記録は、消費について書かれた情報が完全であることを確認するために見直され、不完全な乳製品は参加者と一緒に見直されます。
食事データは、NDS-R ソフトウェアを使用して分析されます。
|
9週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN、University of Tennessee
- スタディチェア：David Bassett Jr., PhD、University of Tennessee
- スタディチェア：Dixie Thompson, PhD、University of Tennessee
- スタディチェア：Amy Gorin, PhD、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。