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Le Programme d'activités de loisirs et de nutrition (LEAN)

3 avril 2018 mis à jour par: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Les effets de deux prescriptions d'activités de loisirs différentes sur les comportements alimentaires et d'activité pendant le traitement de perte de poids comportementale

Le but de cette enquête est de mener une étude pilote de 8 semaines pour examiner les effets de deux prescriptions d'activités de loisirs différentes sur l'apport alimentaire, les activités de loisirs et la perte de poids chez 30 adultes recevant une intervention de perte de poids comportementale de 8 semaines. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans des études d'observation sur des adultes, l'écoute de la télévision a été positivement corrélée au surpoids et à l'obésité. Il est théorisé que regarder la télévision influence les comportements alimentaires et d'activité, de sorte qu'avec une plus grande télévision, moins d'activité physique et une plus grande consommation d'énergie se produisent, produisant un état d'équilibre énergétique positif. Bien qu'aucune recherche expérimentale n'ait été menée auprès d'adultes examinant l'influence de la réduction de l'écoute de la télévision sur le poids, des recherches expérimentales menées auprès d'enfants indiquent que des niveaux inférieurs d'écoute de la télévision peuvent produire un apport énergétique réduit et des niveaux d'activité physique plus élevés. Plus important encore, les interventions familiales comportementales contre l'obésité infantile qui ont ciblé la réduction des comportements sédentaires (y compris l'écoute de la télévision) ont montré que, par rapport à l'augmentation de l'activité physique pendant le traitement, des augmentations similaires de l'activité et de la condition physique se produisent, mais qu'une plus grande perte de poids et une plus grande augmentation du goût pour l'activité physique se produit lorsque les comportements sédentaires, par rapport à l'activité physique, sont ciblés dans les programmes de contrôle du poids comportemental des enfants basés sur la famille.

Tous les participants à l'enquête recevront une intervention standard d'obésité comportementale de 8 semaines. L'intervention comprendra une prescription calorique réduite (1200-1500 kcal/jour) et une prescription de grammes de graisse (30 % ou moins de kcal provenant des graisses). Une condition recevra un objectif d'activité (200 minutes/semaine d'activité physique modérée à intense [activité physique]), tandis que l'autre condition recevra un objectif d'écoute de la télévision (10 heures/semaine) et un objectif d'activité physique (200 minutes/semaine d'activité physique modérée à intense [TV + Activité Physique]. Les participants seront évalués à 0 et 9 semaines (avant et après l'intervention) sur des mesures de l'apport alimentaire, de l'activité physique, de l'écoute de la télévision, de l'utilisation du temps, de la motivation, du goût de l'activité physique et de l'écoute de la télévision, et du poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 45 kg/m2
  • Regarder > 16 heures par semaine de télévision
  • S'engager dans < 100 minutes d'activité physique modérée à intense par semaine

Critère d'exclusion:

  • Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).
  • Les personnes signalant des problèmes articulaires, l'utilisation de médicaments sur ordonnance liés à des problèmes cardiaques ou d'autres conditions médicales qui pourraient limiter l'exercice devront obtenir le consentement écrit du médecin pour participer.
  • Signaler être incapable de marcher pendant 2 pâtés de maisons (1/4 de mile) sans s'arrêter.
  • Ne signalez aucun téléviseur dans la maison ou 5 téléviseurs ou plus dans la maison vus par le participant (les téléviseurs dans les chambres des enfants du participant ne seront pas comptés)
  • Ne sont pas disposés à avoir des allocations TV attachées aux téléviseurs à la maison.
  • Signaler que d'autres membres du ménage ne souhaitent pas utiliser l'allocation TV.
  • Signalez les maladies psychiatriques majeures ou les syndromes cérébraux organiques via un écran de téléphone.
  • Participez actuellement à un programme de perte de poids et/ou prenez des médicaments pour perdre du poids ou avez perdu > 5 % de votre poids corporel au cours des 6 derniers mois.
  • Participent actuellement à un programme visant à augmenter l'activité physique et/ou à réduire le temps passé à regarder la télévision.
  • Avoir l'intention de déménager dans une autre ville pendant la période de l'enquête.
  • Êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou prévoyez de devenir enceinte pendant la période de l'enquête.
  • Avoir subi une chirurgie gastrique pour perdre du poids.
  • Ne veulent pas assister aux séances hebdomadaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Activité physique
Une intervention comportementale standard de perte de poids avec une prescription d'activité physique de 200 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine.
Comportemental: Diététique
Tous les participants à l'enquête recevront une intervention standard sur l'obésité comportementale de 8 semaines avec 8 séances hebdomadaires de conseil et d'éducation de groupe d'une heure. L'intervention comprendra une prescription calorique réduite (1200-1500 kcal/jour) et une prescription de grammes de graisse (30 % ou moins de kcal provenant des graisses).
Comportemental: Activité physique
Tous les participants recevront un objectif d'activité physique de 200 minutes/semaine d'activité physique modérée à intense.
Expérimental: Activité physique et regarder la télévision
Une intervention comportementale standard de perte de poids avec une prescription d'activité physique de 200 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine et une prescription supplémentaire de réduction de l'écoute de la télévision à 10 heures par semaine ou moins.
Comportemental: Diététique
Tous les participants à l'enquête recevront une intervention standard sur l'obésité comportementale de 8 semaines avec 8 séances hebdomadaires de conseil et d'éducation de groupe d'une heure. L'intervention comprendra une prescription calorique réduite (1200-1500 kcal/jour) et une prescription de grammes de graisse (30 % ou moins de kcal provenant des graisses).
Comportemental: Activité physique
Tous les participants recevront un objectif d'activité physique de 200 minutes/semaine d'activité physique modérée à intense.
Comportemental: Regarder la télévision + activité physique
Le bras TV Watching + activité physique recevra un objectif de visionnage TV consistant à regarder moins de 10 heures de TV/semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps consacré à une activité physique d'intensité modérée
Délai: Semaine 9
Les participants recevront un capteur de mouvement fermé (podomètres de poche Omron HJ-720 ITC) à porter tout au long du programme pour mesurer le nombre de pas et le temps consacré à une activité physique d'intensité modérée et élevée. Les jours pendant lesquels le capteur a été porté au moins 10 heures seulement seront comptés dans les sept jours. Les capteurs de mouvement seront téléchargés sur des ordinateurs lors des évaluations de base et à la semaine 9. Pendant les semaines 0 et 9, tous les participants conserveront également une trace de l'activité physique autodéclarée.
Semaine 9
Temps d'écoute de la télévision
Délai: Semaine 9
Les appareils de surveillance de la télévision ("TV Allowances") seront branchés sur les téléviseurs à domicile des participants par le personnel de recherche. Les appareils enregistreront le nombre d'heures par semaine de télévision que le participant à la recherche regarde. Les participants seront également invités à conserver une trace de leur consommation de télévision autodéclarée à 0 et 9 semaines.
Semaine 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aimer l'activité physique et regarder la télévision
Délai: Semaine 9
Les participants évalueront le plaisir de pratiquer une activité physique et de regarder la télévision à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, ancrée à gauche par « très désagréable » et à droite par « très agréable ».
Semaine 9
Motivation pour l'activité physique
Délai: Semaine 9
La motivation à l'activité physique sera mesurée via plusieurs questionnaires préalablement validés.
Semaine 9
Apport alimentaire (calories et % de calories provenant des lipides) pendant le visionnage de la télévision ou l'utilisation d'un ordinateur
Délai: Semaine 9
L'apport alimentaire sera évalué par des registres alimentaires de trois jours aux semaines 0 et 9. En plus d'enregistrer les aliments et les boissons consommés, les participants indiqueront dans le registre quand la télévision est regardée pendant que la nourriture et les boissons sont consommées. Ces registres alimentaires seront examinés pour s'assurer que les informations écrites sur la consommation sont complètes et les laiteries incomplètes seront examinées avec les participants. Les données alimentaires seront analysées à l'aide du logiciel NDS-R.
Semaine 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Tennessee, Knoxville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee
  • Chaise d'étude: David Bassett Jr., PhD, University of Tennessee
  • Chaise d'étude: Dixie Thompson, PhD, University of Tennessee
  • Chaise d'étude: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2010

Première publication (Estimation)

11 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7521B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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