Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fritidsaktivitets- og ernæringsprogrammet (LEAN)

3. april 2018 oppdatert av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Effekten av to forskjellige resepter for fritidsaktiviteter på spise- og aktivitetsatferd under atferdsbasert vekttapsbehandling

Hensikten med denne undersøkelsen er å gjennomføre en 8-ukers pilotstudie for å undersøke effekten av to forskjellige resepter for fritidsaktiviteter på kostinntak, fritidsaktiviteter og vekttap hos 30 voksne som fikk en 8-ukers adferdsbasert vekttapintervensjon. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I observasjonsstudier for voksne har TV-titting vært positivt relatert til overvekt og fedme. Det er teoretisert at TV-titting påvirker spise- og aktivitetsatferd, slik at med større TV-titting oppstår mindre fysisk aktivitet og større forbruk av energi, noe som gir en positiv energibalansetilstand. Selv om det ikke er utført eksperimentell forskning med voksne som undersøker påvirkningen av å redusere TV-titting på vektstatus, indikerer eksperimentell forskning utført med barn at lavere nivåer av TV-titting kan gi redusert energiinntak og høyere nivåer av fysisk aktivitet. Det viktigste er at familiebaserte, atferdsbaserte intervensjoner for barndomsfedme som har rettet seg mot å redusere stillesittende atferd (som inkluderer TV-titting) har funnet at sammenlignet med målretting mot økt fysisk aktivitet under behandlingen, forekommer tilsvarende økninger i aktivitet og kondisjon, men at større vekttap og større økning i forkjærlighet for fysisk aktivitet oppstår når stillesittende atferd, sammenlignet med fysisk aktivitet, er målrettet i familiebaserte atferdsbaserte vektkontrollprogrammer i barndommen.

Alle deltakerne i undersøkelsen vil motta en standard 8-ukers adferdsbasert fedmeintervensjon. Intervensjonen vil inkludere en redusert kaloriresept (1200-1500 kcal/dag) og fettgramresept (30 % eller mindre kcal fra fett). Den ene tilstanden vil få et aktivitetsmål (200 minutter/uke med moderat intens fysisk aktivitet [Fysisk aktivitet]), mens den andre tilstanden vil få et mål for TV-titting (10 timer/uke) og et fysisk aktivitetsmål (200 minutter/uke) av moderat intens fysisk aktivitet [TV + Fysisk aktivitet]. Deltakerne vil bli vurdert ved 0 og 9 uker (før og etter intervensjon) på mål på kostinntak, fysisk aktivitet, TV-titting, tidsbruk, motivasjon, liker fysisk aktivitet og TV-titting, og vekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 45 kg/m2
  • Se TV > 16 timer i uken
  • Delta i < 100 minutter med moderat intens fysisk aktivitet per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
  • Personer som selv rapporterer leddproblemer, bruk av reseptbelagte medisiner relatert til hjertesykdommer eller andre medisinske tilstander som kan begrense trening, vil bli pålagt å innhente skriftlig samtykke fra legen for å delta.
  • Rapporter at du ikke kan gå i 2 blokker (1/4 mil) uten å stoppe.
  • Rapporter ingen TV-er i hjemmet eller 5 eller flere TV-er i hjemmet sett av deltakeren (TV-er på deltakerens barnerom telles ikke)
  • Er ikke villig til å ha TV-godtgjørelser knyttet til TV-er i hjemmet.
  • Rapporter at andre husstandsmedlemmer ikke er villige til å bruke TV-godtgjørelsen.
  • Rapporter store psykiatriske sykdommer eller organiske hjernesyndromer via en telefonskjerm.
  • Deltar for øyeblikket i et vekttapsprogram og/eller tar vekttapmedisiner eller har gått ned > 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene.
  • Deltar for tiden i et program for å øke fysisk aktivitet og/eller redusere TV-seertid.
  • Har tenkt å flytte til en annen by innenfor tidsrammen for etterforskningen.
  • Er gravid, ammer, mindre enn 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid i løpet av tidsrammen for undersøkelsen.
  • Har hatt mageoperasjon for vekttap.
  • Er ikke villig til å delta på ukentlige økter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
En standard atferdsbasert vekttapintervensjon med en resept for fysisk aktivitet på 200 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke.
Atferdsmessig: Kostholdsmessig
Alle deltakerne i undersøkelsen vil motta en standard 8-ukers adferdsbasert fedmeintervensjon med 8 ukentlige, 1 times gruppeveiledning og opplæringsøkter. Intervensjonen vil inkludere en redusert kaloriresept (1200-1500 kcal/dag) og fettgramresept (30 % eller mindre kcal fra fett).
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Alle deltakere vil få et fysisk aktivitetsmål på 200 minutter/uke med moderat intens fysisk aktivitet.
Eksperimentell: Fysisk aktivitet og TV-titting
En standard atferdsmessig vekttap-intervensjon med en resept på fysisk aktivitet på 200 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke og en ekstra resept for å redusere TV-titting til 10 timer per uke eller mindre.
Atferdsmessig: Kostholdsmessig
Alle deltakerne i undersøkelsen vil motta en standard 8-ukers adferdsbasert fedmeintervensjon med 8 ukentlige, 1 times gruppeveiledning og opplæringsøkter. Intervensjonen vil inkludere en redusert kaloriresept (1200-1500 kcal/dag) og fettgramresept (30 % eller mindre kcal fra fett).
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Alle deltakere vil få et fysisk aktivitetsmål på 200 minutter/uke med moderat intens fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: TV-titting + fysisk aktivitet
TV-titting + fysisk aktivitet-armen vil motta et TV-tittingsmål om å se mindre enn 10 timer TV/uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt i fysisk aktivitet med moderat intensitet
Tidsramme: Uke 9
Deltakerne vil få en lukket bevegelsessensor (Omron HJ-720 ITC Pocket Pedometers) å ha på seg i løpet av programmet for å måle antall skritt og tid brukt på moderat intensitet og høyere fysisk aktivitet. Dager der sensoren kun har vært brukt i minst 10 timer, regnes med i de syv dagene. Bevegelsessensorene vil bli lastet ned til datamaskiner ved baseline-vurderingene og i uke 9. I løpet av uke 0 og 9 vil alle deltakere også føre oversikt over egenrapportert fysisk aktivitet.
Uke 9
TV-titting
Tidsramme: Uke 9
TV-overvåkingsenheter ("TV-godtgjørelser") vil bli koblet til deltakernes hjemme-TVer av forskningspersonell. Enhetene vil registrere antall timer per uke med TV som forskningsdeltakeren ser på. Deltakerne vil også bli bedt om å føre en oversikt over deres selvrapporterte TV-titting ved 0 og 9 uker.
Uke 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liker fysisk aktivitet og TV-titting
Tidsramme: Uke 9
Deltakerne vil vurdere hvor hyggelig det er å delta i fysisk aktivitet og TV-titting ved å bruke en 100 mm visuell analog skala (VAS), forankret til venstre med "veldig ubehagelig" og til høyre med "veldig hyggelig".
Uke 9
Motivasjon for fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 9
Motivasjon for fysisk aktivitet vil bli målt via flere tidligere validerte spørreskjemaer.
Uke 9
Kostholdsinntak (kalorier og % kalorier fra fett) under TV-titting eller bruk av datamaskin
Tidsramme: Uke 9
Kostinntaket vil bli vurdert ved tre-dagers matrekorder i uke 0 og 9. Sammen med registrering av mat og drikke som konsumeres, vil deltakerne angi i journalen når TV blir sett mens mat og drikke konsumeres. Disse matregistrene vil bli gjennomgått for å sikre at informasjon skrevet om forbruk er fullstendig og ufullstendige meierier vil bli gjennomgått med deltakerne. Kostholdsdata vil bli analysert ved hjelp av NDS-R programvare.
Uke 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee
  • Studiestol: David Bassett Jr., PhD, University of Tennessee
  • Studiestol: Dixie Thompson, PhD, University of Tennessee
  • Studiestol: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7521B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere