休闲活动和营养计划 (LEAN)
2018年4月3日 更新者：Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville
行为减肥治疗期间两种不同休闲时间活动处方对饮食和活动行为的影响
本调查的目的是进行一项为期 8 周的试点研究，以检验两种不同的休闲活动处方对接受 8 周行为减肥干预的 30 名成年人的饮食摄入、休闲活动和体重减轻的影响.
研究概览
详细说明
在成人观察研究中，看电视与超重和肥胖呈正相关。 从理论上讲，看电视会影响饮食和活动行为，因此看电视越多，体力活动就越少，能量消耗就越大，从而产生正能量平衡状态。 虽然没有对成年人进行实验研究来检查减少看电视对体重状况的影响，但对儿童进行的实验研究确实表明，减少看电视的时间可以减少能量摄入并增加身体活动。 最重要的是，以减少久坐行为（包括看电视）为目标的以家庭为基础的行为性儿童肥胖干预措施发现，与治疗期间以增加身体活动为目标相比，活动和健康状况发生了类似的增加，但体重减轻和当以家庭为基础的行为儿童体重控制计划将久坐行为与体育活动相比较时，人们对体育活动的喜爱度会更高。
调查的所有参与者都将接受标准的 8 周行为肥胖干预。 干预将包括减少热量的处方（1200-1500 大卡/天）和脂肪克处方（30% 或更少的卡路里来自脂肪）。 一种情况会收到一个活动目标（200 分钟/周中等强度的身体活动 [Physical Activity]），而另一种情况会收到一个看电视目标（10 小时/周）和身体活动目标（200 分钟/周）中等强度的体育活动 [电视 + 体育活动]。 将在第 0 周和第 9 周（干预前和干预后）评估参与者的饮食摄入量、体育活动、看电视、时间使用、动机、体育活动和看电视的喜好以及体重。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 25 到 45 kg/m2 之间
- 每周看电视 > 16 小时
- 每周进行 < 100 分钟的中等强度体育锻炼
排除标准：
- 在身体活动准备问卷 (PAR-Q) 中报告心脏病、活动或休息期间的胸痛或意识丧失。
- 自我报告关节问题、与心脏病有关的处方药使用或其他可能限制运动的医疗状况的个人将需要获得书面医生同意才能参加。
- 报告无法不停地步行 2 个街区（1/4 英里）。
- 报告参与者在家中没有电视或家里有 5 台或更多电视（参与者儿童卧室的电视将不计算在内）
- 不愿意在家里的电视上附加电视津贴。
- 举报其他住户成员不愿使用电视津贴。
- 通过电话屏幕报告重大精神疾病或器质性脑综合症。
- 目前正在参加减肥计划和/或服用减肥药或在过去 6 个月内体重减轻 > 5%。
- 目前正在参加一项旨在增加身体活动和/或减少看电视时间的计划。
- 打算在调查的时间范围内搬到另一个城市。
- 怀孕、哺乳、产后不到 6 个月，或计划在调查期间怀孕。
- 为减肥做过胃部手术。
- 不愿意参加每周的会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：体力活动
标准的行为减肥干预，每周进行 200 分钟中等强度的身体活动。
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调查的所有参与者将接受标准的 8 周行为肥胖干预，每周 8 次，每次 1 小时的团体咨询和教育课程。
干预将包括减少热量的处方（1200-1500 大卡/天）和脂肪克处方（30% 或更少的卡路里来自脂肪）。
所有参与者都将接受每周 200 分钟的中等强度体育活动的体育活动目标。
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实验性的：身体活动和看电视
标准的行为减肥干预，每周进行 200 分钟的中等强度体育锻炼，以及将看电视的时间减少到每周 10 小时或更少的额外处方。
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调查的所有参与者将接受标准的 8 周行为肥胖干预，每周 8 次，每次 1 小时的团体咨询和教育课程。
干预将包括减少热量的处方（1200-1500 大卡/天）和脂肪克处方（30% 或更少的卡路里来自脂肪）。
所有参与者都将接受每周 200 分钟的中等强度体育活动的体育活动目标。
看电视 + 身体活动组将收到每周看电视少于 10 小时的电视观看目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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花在中等强度身体活动上的时间
大体时间：第 9 周
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参与者将获得一个封闭式运动传感器（欧姆龙 HJ-720 ITC 袖珍计步器），在整个计划过程中佩戴，以测量步数和从事中等强度和更高体力活动所花费的时间。
佩戴传感器至少 10 小时的天数将计入 7 天。
运动传感器将在基线评估和第 9 周下载到计算机上。
在第 0 周和第 9 周期间，所有参与者还将记录自我报告的身体活动。
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第 9 周
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看电视时间
大体时间：第 9 周
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电视监控设备（“电视津贴”）将由研究人员连接到参与者的家用电视上。
这些设备将记录研究参与者每周看电视的小时数。
还将要求参与者记录他们在第 0 周和第 9 周时自我报告的电视观看情况。
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第 9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喜欢运动和看电视
大体时间：第 9 周
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参与者将使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 对参与体育活动和看电视的愉悦程度进行评分，左侧为“非常不愉快”，右侧为“非常愉快”。
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第 9 周
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身体活动的动机
大体时间：第 9 周
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身体活动的动机将通过几个先前验证的问卷来衡量。
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第 9 周
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看电视或使用电脑期间的膳食摄入量（卡路里和来自脂肪的卡路里百分比）
大体时间：第 9 周
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饮食摄入量将通过第 0 周和第 9 周的三天食物记录进行评估。除了记录消耗的食物和饮料外，参与者还将在记录中指出何时在观看电视时食用食物和饮料。
将审查这些食物记录，以确保有关消费的书面信息是完整的，并且将与参与者一起审查不完整的乳制品。
饮食数据将使用 NDS-R 软件进行分析。
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第 9 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN、University of Tennessee
- 学习椅：David Bassett Jr., PhD、University of Tennessee
- 学习椅：Dixie Thompson, PhD、University of Tennessee
- 学习椅：Amy Gorin, PhD、University of Connecticut
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月9日
首次发布 (估计)
2010年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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