LEO 27847-健康な被験者における口頭溶液と錠剤の単回投与バイオアベイラビリティ研究

包含基準：

• 被験者は、研究に参加し、研究の制限を順守するために、書面によるインフォームドコンセントを与えます。
• 被験者は18歳から45歳までの白人男性であり、ボディマス指数（BMI）が18〜32 kg/m2を含む。
• 被験者の最低重量は50 kgです
• 被験者は、病歴、身体検査、12鉛心電図（ECG）、および臨床検査室の評価によって決定されるように、健康である必要があります（先天性非血液分解高ビリルビナ血症は許容されます）

除外基準：

• 適切な避妊（コンドームなど）および女性パートナーのために使用する気がない男性被験者。最初の用量の時から最終投与機会の3ヶ月までの咬合キャップ（ダイアフラムまたは頸部/ボールトキャップ）。
• 調査員の意見では、薬物が研究手順を妨害したり、安全性を妥協しない限り、最初の用量投与から7日以内に規定の全身または局所薬を受け取った被験者
• 調査員の意見では、薬物が研究手順を妨害したり、安全性を妥協しない限り、最初の用量投与の7日以内に、予測されていない全身または局所薬（ハーブ療法を含む）を使用した被験者
• セントジョンズワートを含む薬物を受けた被験者は、調査員の意見では、薬物吸収または排除プロセスを最初の用量投与から30日以内に慢性的に変更することが知られています。
• まだ臨床研究に参加している被験者（例： フォローアップ訪問に出席）または、最初の投与機会の前の過去3か月以内に、治験薬の投与（新しい化学物質）または販売された薬物の投与を含む臨床研究に参加した人。
• スクリーニング前の月に血液、血漿、血小板を寄付した、または最初の用量投与の前の12か月以内に2回以上寄付をした被験者
• 捜査官によって決定された薬物アレルギーの重要な病歴を持つ被験者
• 調査員によって決定されたように、臨床的に重大なアレルギー性疾患（非活性干し草を除く）を持っている被験者
• 仰pineした血圧と仰pine延の脈拍数がそれぞれ140/90 mmHgを超え、それぞれ1分あたり100ビート（bpm）（bpm）を超える被験者は、それぞれ90/50 mmHgおよび45 bpmを超えて、繰り返しによって確認されました
• 週に28ユニット以上のアルコールを消費する被験者、または調査員によって決定されたアルコール依存症または薬物/化学乱用の重要な既往がある被験者
• 喫煙、または最初の用量投与の3か月以内に喫煙した被験者
• 臨床的に有意な神経学的、胃腸、腎臓、肝臓、心血管、精神医学、呼吸器、代謝、内分泌、血液学、皮膚科、またはその他
• 調査官によって決定された用量投与の開始から4週間以内に臨床的に重大な病気を患った被験者
• 肝炎を患っていることが知られている被験者、またはB型肝炎表面抗原（HBSAG）またはC型肝炎抗体のキャリア、またはHIVの検査の陽性結果が得られている被験者
• 一般開業医（GP）または調査員の意見では、プロトコルの要件を遵守できない理由で疑われる被験者を含む、研究に参加すべきではない被験者