アルツハイマー病および関連疾患における非薬理学的治療
2011年5月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
STIM-EHPAD研究（ナーシングホームでの刺激のため）は、認知症と診断された高齢者の無関心を管理するための非薬理学的介入としてのスタッフ教育の短期および中期の有効性を評価することを目的としています.
- 主要な有効性基準: アパシー インベントリの臨床医スコアの変化
- 二次的な有効性基準：アパシーインベントリーの患者と介護者のバージョンの変更、観察尺度の変更、NPI を使用したその他の BPSD の頻度と重症度、介護施設スタッフの行動変化の質的分析
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes-Maritimes
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Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
- Robert
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- ICD 10基準による認知症の診断
- MMSEスコア≤24
- 無関心の診断基準の提示 (参照ページ ??)
- Apathy Inventory の臨床医の合計スコアが 3 を超える (3 つの側面のいずれかで少なくとも 1 より高いスコアがある; イニシアチブの欠如、関心の欠如、感情の鈍化)
除外基準:
- 65歳以上の患者
- MMSE スコア > 24
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EHPAD トレーニングと刺激
トレーニング/刺激のグループの EHPAD には次のようなメリットがあります。
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トレーニング/刺激のグループの EHPAD には次のようなメリットがあります。
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プラセボコンパレーター：2-EHPAD コントロール
参照グループの EHPAD は、習慣的に機能します。
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参照グループの EHPAD は、習慣的に機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ab のプロセシングに関与する未知の酵素、特に Ab の N 末端でのプロテアシス切断の原因となる酵素の同定。
時間枠：1年
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Ab のプロセシングに関与する未知の酵素、特に Ab の N 末端でのプロテアシス切断の原因となる酵素の同定。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次的な有効性基準：アパシーインベントリーの患者と介護者のバージョンの変更、観察尺度の変更、NPI を使用したその他の BPSD の頻度と重症度、介護施設スタッフの行動変化の質的分析
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Ph ROBERT, PhD、CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月31日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。