Tratamento Não Farmacológico na Doença de Alzheimer e Distúrbios Associados
31 de maio de 2011 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
O estudo STIM-EHPAD (para estimulação em lar de idosos) visa avaliar a eficácia a curto e médio prazo da educação do pessoal como uma intervenção não farmacológica para controlar a apatia em idosos com diagnóstico de demência.
- Critérios primários de eficácia: Alterações na pontuação do clínico do Inventário de Apatia
- Critérios secundários de eficácia: alterações na versão do paciente e do cuidador do Apathy Inventory, alterações na escala de observação, frequência e gravidade do outro BPSD usando o NPI, análise qualitativa das alterações comportamentais da equipe da casa de repouso
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
- Robert
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos
- Um diagnóstico de demência de acordo com os critérios da CID 10
- Pontuação MMSE ≤ 24
- Apresentando os critérios diagnósticos de apatia (cf página ??)
- Uma pontuação total do clínico do Inventário de Apatia > 3 (com pelo menos uma pontuação maior que 1 em uma das 3 dimensões; falta de iniciativa, falta de interesse, embotamento emocional)
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos
- Pontuação MMSE > 24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento e Estimulação EHPAD
O EHPAD do grupo de Treino/Estimulação beneficiará:
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O EHPAD do grupo de Treino/Estimulação beneficiará:
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Comparador de Placebo: 2- Controle EHPAD
EHPAD do grupo de referência, terão seu funcionamento habitual
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EHPAD do grupo de referência, terão seu funcionamento habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de enzimas ainda desconhecidas envolvidas no processamento de Ab, especialmente aquelas responsáveis pelo truncamento exoproteásico de Ab em seu N-terminal.
Prazo: 1 ano
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Identificação de enzimas ainda desconhecidas envolvidas no processamento de Ab, especialmente aquelas responsáveis pelo truncamento exoproteásico de Ab em seu N-terminal.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Critérios secundários de eficácia: alterações na versão do paciente e do cuidador do Apathy Inventory, alterações na escala de observação, frequência e gravidade do outro BPSD usando o NPI, análise qualitativa das alterações comportamentais da equipe da casa de repouso
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Ph ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2011
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-PP-09
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