Ikke-farmakologisk behandling ved Alzheimers sygdom og associerede lidelser
31. maj 2011 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
STIM-EHPAD-undersøgelsen (til stimulering på plejehjem) har til formål at evaluere effektiviteten af personaleuddannelse på kort og mellemlang sigt som en ikke-farmakologisk intervention til at håndtere apati hos ældre mennesker med en demensdiagnose.
- Primære effektivitetskriterier: Ændringer i klinikerens score for apatiliste
- Sekundære effektivitetskriterier: Apati Inventar versionsændringer af patient og omsorgsperson, Ændringer i observationsskalaen, hyppighed og sværhedsgrad af den anden BPSD ved hjælp af NPI, kvalitativ analyse af plejehjemspersonalets adfærdsændringer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
- Robert
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 65 år
- En diagnose af demens i henhold til ICD 10-kriterierne
- MMSE-score ≤ 24
- Præsentation af de diagnostiske kriterier for apati (jf. side ??)
- En samlet score for en apatiopgørelsesklinik >3 (med mindst en score højere end 1 ved en af de 3 dimensioner; mangel på initiativ, manglende interesse, følelsesmæssig afstumning)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 65 år
- MMSE-score > 24
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EHPAD træning og stimulering
EHPAD fra gruppen af træning/stimulering vil gavne:
|
EHPAD fra gruppen af træning/stimulering vil gavne:
|
|
Placebo komparator: 2- EHPAD kontrol
EHPAD fra referencegruppen, vil have deres sædvanlige funktion
|
EHPAD fra referencegruppen, vil have deres sædvanlige funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af endnu ukendte enzymer involveret i behandlingen af Ab, især på dem, der er ansvarlige for den exoproteasiske trunkering af Ab ved dets N-terminale ende.
Tidsramme: 1 år
|
Identifikation af endnu ukendte enzymer involveret i behandlingen af Ab, især på dem, der er ansvarlige for den exoproteasiske trunkering af Ab ved dets N-terminale ende.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære effektivitetskriterier: Apati Inventar versionsændringer af patient og omsorgsperson, Ændringer i observationsskalaen, hyppighed og sværhedsgrad af den anden BPSD ved hjælp af NPI, kvalitativ analyse af plejehjemspersonalets adfærdsændringer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Ph ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2010
Først opslået (Skøn)
14. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2011
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-PP-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .