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Tratamiento No Farmacológico en la Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Asociados

31 de mayo de 2011 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

El estudio STIM-EHPAD (para estimulación en residencias de mayores) tiene como objetivo evaluar la efectividad a corto y medio plazo de la educación del personal como intervención no farmacológica para el manejo de la apatía en personas mayores con diagnóstico de demencia.

  • Criterios primarios de eficacia: Cambios en la puntuación del médico en el Inventario de apatía
  • Criterios secundarios de eficacia: cambios en la versión del paciente y del cuidador del Inventario de apatía, cambios en la escala de observación, frecuencia y gravedad de los otros BPSD utilizando el NPI, análisis cualitativo de los cambios de comportamiento del personal del hogar de ancianos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • Robert

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años
  • Un diagnóstico de demencia según los criterios ICD 10
  • Puntuación MMSE ≤ 24
  • Presentación de los criterios diagnósticos de apatía (cf página ??)
  • Una puntuación total del clínico del Inventario de apatía >3 (con al menos una puntuación superior a 1 en una de las 3 dimensiones; falta de iniciativa, falta de interés, embotamiento emocional)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años
  • Puntuación MMSE > 24

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EHPAD Formación y Estimulación

EHPAD del grupo de Entrenamiento/Estimulación se beneficiará:

  • después de un entrenamiento en conductas a ser mantenidas o en métodos de estimulación encaminados a la reducción de perturbaciones de conducta en tipo de apatía. Esta información será transmitida en l 'ensamble de l 'équipe de l 'EHPAD por un oficial de formación.
  • de una estructuración de las actividades de animación ofrecidas a los habitantes, esta información será reagrupada en fichas elaboradas como TNM - EHPAD.
Otro: Bras A (Entrenamiento y estimulación EHPAD)

EHPAD del grupo de Entrenamiento/Estimulación se beneficiará:

  • después de un entrenamiento en conductas a ser mantenidas o en métodos de estimulación encaminados a la reducción de perturbaciones de conducta en tipo de apatía. Esta información será transmitida en l 'ensamble de l 'équipe de l 'EHPAD por un oficial de formación.
  • de una estructuración de las actividades de animación ofrecidas a los habitantes, esta información será reagrupada en fichas elaboradas como TNM - EHPAD.
Comparador de placebos: 2- Control EHPAD
EHPAD del grupo de referencia, tendrán su funcionamiento habitual
Otro: Control EHPAD
EHPAD del grupo de referencia, tendrán su funcionamiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de enzimas aún desconocidas involucradas en el procesamiento de Ab, especialmente sobre las responsables del truncamiento exoproteásico de Ab en su N-terminal.
Periodo de tiempo: 1 año
Identificación de enzimas aún desconocidas involucradas en el procesamiento de Ab, especialmente sobre las responsables del truncamiento exoproteásico de Ab en su N-terminal.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Criterios secundarios de eficacia: cambios en la versión del paciente y del cuidador del Inventario de apatía, cambios en la escala de observación, frecuencia y gravedad de los otros BPSD utilizando el NPI, análisis cualitativo de los cambios de comportamiento del personal del hogar de ancianos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Ph ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-PP-09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bras A (Entrenamiento y estimulación EHPAD)

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