Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefarmakologická léčba Alzheimerovy choroby a přidružených poruch

31. května 2011 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie STIM-EHPAD (pro stimulaci v domovech pro seniory) si klade za cíl zhodnotit krátkodobou a střednědobou efektivitu vzdělávání personálu jako nefarmakologické intervence ke zvládání apatie u starších lidí s diagnózou demence.

  • Primární kritéria účinnosti: Změny skóre lékaře Apathy Inventory
  • Sekundární kritéria účinnosti: Změny verze pacienta a pečovatele Inventář apatie, změny škály pozorování, frekvence a závažnost jiných BPSD pomocí NPI, kvalitativní analýza změn chování personálu domova pro seniory

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06001
        • Robert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 65 let
  • Diagnóza demence podle kritérií MKN 10
  • MMSE skóre ≤ 24
  • Prezentace diagnostických kritérií apatie (viz strana ??)
  • Celkové skóre lékaře Apathy Inventory >3 (s alespoň skóre vyšším než 1 v jedné ze 3 dimenzí; nedostatek iniciativy, nezájem, emoční otupení)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 65 let
  • Skóre MMSE > 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení a stimulace EHPAD

EHPAD ze skupiny školení / stimulace bude mít prospěch:

  • po nácviku chování nebo metod stimulace zaměřených na snížení poruch chování u typu apatie. Tyto informace budou předány školícím důstojníkem v l'souboru l'équipe of l'EHPAD.
  • o strukturování aktivit animace nabízené obyvatelům, Tyto informace budou přeskupeny do čipů vypracovaných jako TNM - EHPAD.
Jiný: Podprsenky A (trénink a stimulace EHPAD)

EHPAD ze skupiny školení / stimulace bude mít prospěch:

  • po nácviku chování nebo metod stimulace zaměřených na snížení poruch chování u typu apatie. Tyto informace budou předány školícím důstojníkem v l'souboru l'équipe of l'EHPAD.
  • o strukturování aktivit animace nabízené obyvatelům, Tyto informace budou přeskupeny do čipů vypracovaných jako TNM - EHPAD.
Komparátor placeba: 2- Ovládání EHPAD
EHPAD referenční skupiny budou mít své obvyklé fungování
Jiný: Ovládání EHPAD
EHPAD referenční skupiny budou mít své obvyklé fungování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace dosud neznámých enzymů podílejících se na zpracování Ab, zejména na těch, které jsou odpovědné za exoproteázové zkrácení Ab na jejím N-konci.
Časové okno: 1 rok
Identifikace dosud neznámých enzymů podílejících se na zpracování Ab, zejména na těch, které jsou odpovědné za exoproteázové zkrácení Ab na jejím N-konci.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární kritéria účinnosti: Změny verze pacienta a pečovatele Inventář apatie, změny škály pozorování, frekvence a závažnost jiných BPSD pomocí NPI, kvalitativní analýza změn chování personálu domova pro seniory
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Ph ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-PP-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit