Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niefarmakologiczne leczenie choroby Alzheimera i powiązanych zaburzeń

31 maja 2011 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie STIM-EHPAD (do stymulacji w domu opieki) ma na celu ocenę krótko- i średnioterminowej skuteczności edukacji personelu jako niefarmakologicznej interwencji w leczeniu apatii u osób starszych z rozpoznaniem demencji.

  • Pierwszorzędowe kryteria skuteczności: zmiany punktacji klinicysty w kwestionariuszu apatii
  • Drugorzędowe kryteria skuteczności: zmiany wersji kwestionariusza apatii pacjenta i opiekuna, zmiany skali obserwacji, częstość i nasilenie innych BPSD przy użyciu NPI, analiza jakościowa zmian behawioralnych personelu domu opieki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
        • Robert

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
  • Rozpoznanie otępienia według kryteriów ICD 10
  • Wynik MMSE ≤ 24
  • Przedstawienie kryteriów diagnostycznych apatii (por. str. ??)
  • Całkowity wynik klinicysty w Inwentarzu Apatii >3 (z co najmniej wynikiem wyższym niż 1 w jednym z 3 wymiarów; brak inicjatywy, brak zainteresowania, stępienie emocjonalne)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
  • Wynik MMSE > 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening i stymulacja EHPAD

Z EHPAD grupy Trening / Stymulacja skorzystają:

  • po przeszkoleniu w zakresie zachowań, które mają być przetrzymywane lub w metodach stymulacji mających na celu zmniejszenie zaburzeń zachowania o typie apatii. Informacje te będą przekazywane w l'zespole l'équipe l'EHPAD przez oficera szkoleniowego.
  • ustrukturyzowania działań animacyjnych oferowanych mieszkańcom, Informacje te zostaną przegrupowane w układy opracowane na wzór TNM - EHPAD.
Inny: Biustonosze A (trening i stymulacja EHPAD)

Z EHPAD grupy Trening / Stymulacja skorzystają:

  • po przeszkoleniu w zakresie zachowań, które mają być przetrzymywane lub w metodach stymulacji mających na celu zmniejszenie zaburzeń zachowania o typie apatii. Informacje te będą przekazywane w l'zespole l'équipe l'EHPAD przez oficera szkoleniowego.
  • ustrukturyzowania działań animacyjnych oferowanych mieszkańcom, Informacje te zostaną przegrupowane w układy opracowane na wzór TNM - EHPAD.
Komparator placebo: 2- Sterowanie EHPAD
EHPAD grupy referencyjnej będą miały swoje zwykłe funkcjonowanie
Inny: Kontrola EHPAD
EHPAD grupy referencyjnej będą miały swoje zwykłe funkcjonowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nieznanych jeszcze enzymów zaangażowanych w przetwarzanie Ab, zwłaszcza tych odpowiedzialnych za egzoproteazy skrócenia Ab na jego N-końcu.
Ramy czasowe: 1 rok
Identyfikacja nieznanych jeszcze enzymów zaangażowanych w przetwarzanie Ab, zwłaszcza tych odpowiedzialnych za egzoproteazy skrócenia Ab na jego N-końcu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowe kryteria skuteczności: zmiany wersji kwestionariusza apatii pacjenta i opiekuna, zmiany skali obserwacji, częstość i nasilenie innych BPSD przy użyciu NPI, analiza jakościowa zmian behawioralnych personelu domu opieki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Ph ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-PP-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj