Trattamento non farmacologico nella malattia di Alzheimer e nei disturbi associati
31 maggio 2011 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Lo studio STIM-EHPAD (per la stimolazione nelle case di cura) mira a valutare l'efficacia a breve e medio termine della formazione del personale come intervento non farmacologico per gestire l'apatia nelle persone anziane con diagnosi di demenza.
- Criteri primari di efficacia: modifiche del punteggio clinico dell'Apathy Inventory
- Criteri di efficacia secondari: Apathy Inventory modifiche della versione del paziente e del caregiver, modifiche alla scala di osservazione, frequenza e gravità dell'altro BPSD utilizzando l'NPI, analisi qualitativa dei cambiamenti comportamentali del personale della casa di cura
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
- Robert
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 65 anni
- Una diagnosi di demenza secondo i criteri ICD 10
- Punteggio MMSE ≤ 24
- Presentazione dei criteri diagnostici dell'apatia (vedi pagina ??)
- Punteggio totale clinico dell'Apathy Inventory >3 (con almeno un punteggio superiore a 1 in una delle 3 dimensioni; mancanza di iniziativa, mancanza di interesse, ottundimento emotivo)
Criteri di esclusione:
- Pazienti più di 65 anni
- Punteggio MMSE > 24
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione e stimolazione EHPAD
L'EHPAD del gruppo Formazione/Stimolazione beneficerà:
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L'EHPAD del gruppo Formazione/Stimolazione beneficerà:
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Comparatore placebo: 2- Controllo EHPAD
EHPAD del gruppo di riferimento, avranno il loro funzionamento abituale
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EHPAD del gruppo di riferimento, avranno il loro funzionamento abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di enzimi ancora sconosciuti coinvolti nell'elaborazione di Ab, in particolare su quelli responsabili del troncamento esoproteasico di Ab al suo N-terminale.
Lasso di tempo: 1 anno
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Identificazione di enzimi ancora sconosciuti coinvolti nell'elaborazione di Ab, in particolare su quelli responsabili del troncamento esoproteasico di Ab al suo N-terminale.
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Criteri di efficacia secondari: Apathy Inventory modifiche della versione del paziente e del caregiver, modifiche alla scala di osservazione, frequenza e gravità dell'altro BPSD utilizzando l'NPI, analisi qualitativa dei cambiamenti comportamentali del personale della casa di cura
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Ph ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-PP-09
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