Ei-lääkehoito Alzheimerin taudissa ja siihen liittyvissä häiriöissä
tiistai 31. toukokuuta 2011 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
STIM-EHPAD-tutkimuksen (stimulaatio hoitokodissa) tavoitteena on arvioida henkilökunnan koulutuksen lyhyen ja keskipitkän aikavälin tehokkuutta ei-lääketieteellisenä toimenpiteenä apatian hallinnassa iäkkäillä ihmisillä, joilla on dementiadiagnoosi.
- Ensisijaiset tehokkuuskriteerit: Apathy Inventory kliinikon pistemäärän muutokset
- Toissijaiset tehokkuuden kriteerit: Apatia Inventory potilaan ja hoitajan versiomuutokset, Havaintoasteikon muutokset, NPI:tä käyttävän muun BPSD:n esiintymistiheys ja vakavuus, hoitokodin henkilökunnan käyttäytymismuutosten kvalitatiivinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
- Robert
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Dementian diagnoosi ICD 10 -kriteerien mukaan
- MMSE-pisteet ≤ 24
- Apatian diagnostisten kriteerien esittäminen (vrt. sivu ??)
- Apathy Inventory -kliinikon kokonaispistemäärä > 3 (vähintään korkeampi kuin 1 jossakin kolmesta ulottuvuudesta; aloitteellisuuden puute, kiinnostuksen puute, tunteiden tylsistyminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- MMSE-pisteet > 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EHPAD-koulutus ja -stimulaatio
Koulutus/stimulaatioryhmän EHPAD hyötyy:
|
Koulutus/stimulaatioryhmän EHPAD hyötyy:
|
|
Placebo Comparator: 2- EHPAD-ohjaus
Viiteryhmän EHPAD:t toimivat normaalisti
|
Viiteryhmän EHPAD:t toimivat normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ab:n prosessointiin osallistuvien vielä tuntemattomien entsyymien tunnistaminen, erityisesti ne, jotka ovat vastuussa Ab:n eksoproteasisesta typistymisestä sen N-päässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ab:n prosessointiin osallistuvien vielä tuntemattomien entsyymien tunnistaminen, erityisesti ne, jotka ovat vastuussa Ab:n eksoproteasisesta typistymisestä sen N-päässä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tehokkuuden kriteerit: Apatia Inventory potilaan ja hoitajan versiomuutokset, Havaintoasteikon muutokset, NPI:tä käyttävän muun BPSD:n esiintymistiheys ja vakavuus, hoitokodin henkilökunnan käyttäytymismuutosten kvalitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Ph ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-PP-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .