- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01143350
알츠하이머병 및 관련 장애의 비약물적 치료
2011년 5월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
STIM-EHPAD 연구(요양원에서의 자극을 위한)는 치매 진단을 받은 노인의 무관심을 관리하기 위한 비약물적 개입으로서 직원 교육의 단기 및 중기 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 1차 효능 기준: 무관심 인벤토리 임상의 점수 변경
- 2차 효능 기준: 무관심 인벤토리 환자 및 간병인 버전 변경, 관찰 척도 변경, NPI를 사용한 다른 BPSD의 빈도 및 심각도, 요양원 직원 행동 변화의 정성 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
- Robert
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- ICD 10 기준에 따른 치매 진단
- MMSE 점수 ≤ 24
- 무관심의 진단 기준 제시(cf page ??)
- Apathy Inventory 임상의 총점 >3(3가지 차원 중 하나에서 최소 1점보다 높은 점수, 주도권 부족, 관심 부족, 감정적 무뚝뚝함)
제외 기준:
- 65세 이상 환자
- MMSE 점수 > 24
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EHPAD 교육 및 자극
교육/자극 그룹의 EHPAD는 다음과 같은 이점을 제공합니다.
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교육/자극 그룹의 EHPAD는 다음과 같은 이점을 제공합니다.
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위약 비교기: 2- EHPAD 제어
참조 그룹의 EHPAD는 습관적으로 작동합니다.
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참조 그룹의 EHPAD는 습관적으로 작동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ab 처리에 관여하는 아직 알려지지 않은 효소, 특히 Ab의 N-말단에서 단백질 외절단을 담당하는 효소의 식별.
기간: 일년
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Ab 처리에 관여하는 아직 알려지지 않은 효소, 특히 Ab의 N-말단에서 단백질 외절단을 담당하는 효소의 식별.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 효능 기준: 무관심 인벤토리 환자 및 간병인 버전 변경, 관찰 척도 변경, NPI를 사용한 다른 BPSD의 빈도 및 심각도, 요양원 직원 행동 변화의 정성 분석
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Ph ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .